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Bedaquiline Fumarate e Ketoconazole

Definición de la interacción Bedaquiline Fumarate e Ketoconazole y posibilidad de tomarlos juntos.

Resultado de la verificación:

Bedaquiline Fumarate <> Ketoconazole

Relevancia: 28.11.2022 Examinador: P.M. Shkutko, M.D., in

En la base de datos de directorios oficiales utilizados para crear el servicio, se encontró una interacción confirmada estadísticamente mediante los resultados de la investigación, que puede conducir a consecuencias negativas para la salud del paciente o aumentar el efecto positivo de cada medicamento. Se requiere una consulta médica para resolver el problema de la administración simultanea de los medicamentos.

Consumidor:

Hable con su médico antes de usar bedaquiline junto con ketoconazol. La combinación de estos medicamentos puede aumentar los niveles en sangre y los efectos de la bedaquiline. Usted puede ser más propenso a desarrollar poco comunes pero graves efectos secundarios, tales como el ritmo irregular del corazón y daño en el hígado. Su médico puede ser capaz de prescribir alternativas que no interactúan, o usted puede necesitar un ajuste de dosis o un control más frecuente por su médico de forma segura el uso de ambos medicamentos. Usted debe contactar a su médico si experimenta mareos repentinos, mareos, desmayos, dificultad para respirar o latidos cardíacos rápidos o fuertes durante el tratamiento con bedaquiline. También buscar atención médica inmediata si presenta signos y síntomas de daño en el hígado, tales como fiebre, escalofríos, dolor de las articulaciones o hinchazón, sangrado o moretones inusuales, erupción de piel, picor, pérdida de apetito, fatiga, náuseas, vómitos, orina oscura, heces de color claro, y la coloración amarillenta de la piel o los ojos. Es importante decirle a su médico acerca de todas las medicinas que usted use, incluyendo vitaminas y hierbas. No deje de tomar ningún medicamento sin hablar primero con su médico.

Profesional:

En GENERAL, EVITAR: la Coadministración con inhibidores potentes del citocromo p450 3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de bedaquiline, que es principalmente metabolizado por el citocromo p450 3A4 para su activo menos N-monodesmethyl metabolito, M2. En voluntarios sanos, la administración de bedaquiline (400 mg una vez al día durante 14 días) en combinación con ketoconazol (400 mg una vez al día durante 4 días) aumentó bedaquiline la concentración plasmática máxima (Cmáx), la exposición sistémica (AUC) y a través de la concentración plasmática (Cmin) en un 9%, 22% y 33%, respectivamente, en comparación con la administración por sí solo. El potencial de aumento del riesgo de reacciones adversas deben ser considerados, incluyendo prolongación del intervalo QT y de enzimas hepáticas y bilirrubina elevaciones.

VIGILAR de CERCA: Bedaquiline puede causar relacionados con la dosis de prolongación del intervalo QT. Teóricamente, la coadministración con otros agentes que pueden prolongar el intervalo QT puede resultar en efectos aditivos y el aumento del riesgo de arritmias ventriculares, incluyendo torsade de pointes y muerte súbita. En un estudio clínico, el incremento medio de Fridericia-intervalo QT corregido (QTcF) fue de 9.9 ms en los pacientes que recibieron bedaquiline y 3.5 ms en los pacientes que recibieron placebo después de la primera semana de tratamiento. El mayor incremento medio en el intervalo QTc durante las 24 semanas de bedaquiline tratamiento fue de 15.7 mseg, en comparación con el 6,2 mseg para placebo en la semana 18. QT aumenta a partir de la línea de base en el bedaquiline grupo persistió incluso después del tratamiento fue detenido. No había documentado casos de torsade de pointes en la seguridad de la base de datos. En general, el riesgo de un agente individual o una combinación de agentes causantes de arritmias ventriculares en asociación con la prolongación del intervalo QT es en gran parte imprevisible pero puede ser aumentado por ciertos factores de riesgo subyacentes, tales como el síndrome de QT largo congénito, enfermedad cardiaca y alteraciones de los electrolitos (por ejemplo, hipopotasemia, hipomagnesemia). Además, la medida de la droga-inducida por la prolongación del intervalo QT es dependiente de la droga en particular(s) en cuestión y de la dosis(s) droga(s).

ADMINISTRACIÓN: el uso Concomitante de potentes del citocromo p450 3A4, tales como los inhibidores ceritinib, claritromicina, ketoconazol, posaconazol, saquinavir, telitromicina, y el voriconazol se administra sistémicamente por más de 14 días consecutivos general, debe evitarse durante el tratamiento con bedaquiline, a menos que el beneficio se prevé que supere el riesgo. Debido a que estos agentes también pueden causar prolongación del intervalo QT, se recomienda tener precaución cuando se utilizan junto con bedaquiline. ECG, niveles séricos de electrolitos (potasio, magnesio, calcio), y pruebas de función hepática (ALT, AST, fosfatasa alcalina, bilirrubina) deben ser monitoreados antes de comenzar el bedaquiline terapia y periódicamente durante el tratamiento, de conformidad con el etiquetado del producto. La hipopotasemia, hipomagnesemia e hipocalcemia debe ser corregido antes de bedaquiline de la administración. Todos QT-la prolongación de las drogas, incluidos el bedaquiline debe interrumpirse en pacientes que desarrollan clínicamente significativo de la arritmia ventricular o un intervalo QTcF mayor que 500 ms confirmada por la repetición de ECG. Debe aconsejar a los pacientes a buscar atención médica inmediata si experimenta síntomas que pueden indicar la aparición de torsade de pointes, tales como mareo, vértigo, desmayo, palpitaciones, ritmo cardíaco irregular, dificultad para respirar, o síncope. Los pacientes también deben buscar atención médica si la experiencia de los posibles signos y síntomas de hepatotoxicidad, tales como fiebre, erupción, picor, anorexia, náuseas, vómitos, fatiga, malestar general, dolor en cuadrante superior derecho, orina oscura, heces pálidas, y la ictericia.

Fuentes