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Budesonide ER Tablets e Zykadia

Definición de la interacción Budesonide ER Tablets e Zykadia y posibilidad de tomarlos juntos.

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Budesonide ER Tablets <> Zykadia

Relevancia: 27.10.2023 Examinador: P.M. Shkutko, M.D., in

En la base de datos de directorios oficiales utilizados para crear el servicio, se encontró una interacción confirmada estadísticamente mediante los resultados de la investigación, que puede conducir a consecuencias negativas para la salud del paciente o aumentar el efecto positivo de cada medicamento. Se requiere una consulta médica para resolver el problema de la administración simultanea de los medicamentos.

Consumidor:

Información al consumidor para que esta interacción no está disponible actualmente.En GENERAL, EVITAR: la Coadministración con inhibidores potentes del citocromo p450 3A4 puede aumentar significativamente la biodisponibilidad sistémica de budesonida, que sufre un extenso de primer paso y metabolismo sistémico a través intestinal y hepática citocromo p450 3A4. En estudios farmacocinéticos, de 6 a 8 veces el aumento en la budesonida la exposición sistémica (AUC) se han observado durante la coadministración de la potente inhibidor del citocromo p450 3A4 de ketoconazol con diferentes formulaciones orales de budesonida. Cuando ketoconazol administrado fue de 12 horas después de la budesonida en un estudio, el aumento de la AUC fue de aproximadamente la mitad de la que informó durante la administración simultánea. En un estudio prospectivo de una fibrosis quística centro de la población de pacientes, 11 de los 25 pacientes que reciben altas dosis de itraconazol (400 a 600 mg/día) y la budesonida oral la terapia de inhalación (de 800 a 1600 mcg/día) fueron encontrados para tener insuficiencia suprarrenal, incluyendo uno que se desarrolló el síndrome de Cushing, en comparación con ninguno en el grupo de 12 pacientes tratados con itraconazol solo. También hubo insuficiencia suprarrenal en un grupo de 30 pacientes con fibrosis quística retrospectivo se incluyeron como controles, 24 de los cuales habían sido tratados con altas dosis de budesonida inhalada durante varios años. La función suprarrenal se ha mejorado, pero no se normalizó, en 10 de los 11 pacientes durante un seguimiento de dos a diez meses después de la discontinuación de itraconazol y la institución de la hidrocortisona terapia de reemplazo. Datos farmacocinéticos limitados indican que el itraconazol (200 mg una vez al día) puede aumentar los niveles plasmáticos de budesonida por aproximadamente 4 veces después de la inhalación de una sola 1000 mcg dosis, que puede ser debido principalmente a un aumento de la biodisponibilidad de la ingestión de la porción de la dosis. ADMINISTRACIÓN: el uso Concomitante de budesonida con potentes inhibidores del citocromo p450 3A4 en general se deben evitar. Alternativas a la budesonida debe ser considerado siempre que sea posible, en particular para el uso a largo plazo. Si por vía oral una corticosteroide inhalado es necesario, una menos potente, menos lipofílicos, y/o a corto agente que actúa como beclometasona o el medicamento puede ser apropiado. Si no existen alternativas y el uso concomitante es necesario, los tiempos de dosificación entre la budesonida y el inhibidor del citocromo p450 3A4 deben estar separados por tan mucho como sea posible. Además, la menor dosis efectiva de budesonida debe ser prescrito, y más ajustes como sea necesario, de acuerdo a la respuesta terapéutica y la tolerancia. Los pacientes deben ser monitorizados para detectar signos y síntomas de hypercorticism tales como acné, estrías, adelgazamiento de la piel, moretones, facies de luna, dorsocervical "búfalo" joroba, la obesidad troncal, aumento del apetito, aguda, aumento de peso, edema, hipertensión, hirsutismo, hiperhidrosis, proximal a la atrofia y debilidad muscular, intolerancia a la glucosa, la exacerbación de la preexistente, diabetes, depresión, y trastornos menstruales. Otras sistémica de los efectos de los glucocorticoides pueden incluir la supresión suprarrenal, inmunosupresión, cataratas subcapsulares posteriores, glaucoma, pérdida ósea y retraso del crecimiento en niños y adolescentes. Después de un extenso uso con un potente inhibidor del citocromo p450 3A4, una progresiva reducción de la dosis puede ser necesaria durante un período más largo si la budesonida es ser retirada de la terapia, ya que existe un importante riesgo de supresión adrenal. Los signos y síntomas de insuficiencia suprarrenal incluyen anorexia, hipoglucemia, náuseas, vómitos, pérdida de peso, atrofia muscular, fatiga, debilidad, mareo, hipotensión postural, la depresión y la crisis suprarrenal que se manifiesta como la incapacidad de responder al estrés (p. ej., enfermedad, infección, cirugía, trauma). Sistémica de glucocorticoides puede ser necesaria hasta que la función suprarrenal se recupera. Referencias Edsbacker S, Andersson T "Farmacocinética de budesonida (Entocort EC) cápsulas para la enfermedad de Crohn." 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En GENERAL, EVITAR: la Coadministración con inhibidores potentes del citocromo p450 3A4 puede aumentar significativamente la biodisponibilidad sistémica de budesonida, que sufre un extenso de primer paso y metabolismo sistémico a través intestinal y hepática citocromo p450 3A4. En estudios farmacocinéticos, de 6 a 8 veces el aumento en la budesonida la exposición sistémica (AUC) se han observado durante la coadministración de la potente inhibidor del citocromo p450 3A4 de ketoconazol con diferentes formulaciones orales de budesonida. Cuando ketoconazol administrado fue de 12 horas después de la budesonida en un estudio, el aumento de la AUC fue de aproximadamente la mitad de la que informó durante la administración simultánea. En un estudio prospectivo de una fibrosis quística centro de la población de pacientes, 11 de los 25 pacientes que reciben altas dosis de itraconazol (400 a 600 mg/día) y la budesonida oral la terapia de inhalación (de 800 a 1600 mcg/día) fueron encontrados para tener insuficiencia suprarrenal, incluyendo uno que se desarrolló el síndrome de Cushing, en comparación con ninguno en el grupo de 12 pacientes tratados con itraconazol solo. También hubo insuficiencia suprarrenal en un grupo de 30 pacientes con fibrosis quística retrospectivo se incluyeron como controles, 24 de los cuales habían sido tratados con altas dosis de budesonida inhalada durante varios años. La función suprarrenal se ha mejorado, pero no se normalizó, en 10 de los 11 pacientes durante un seguimiento de dos a diez meses después de la discontinuación de itraconazol y la institución de la hidrocortisona terapia de reemplazo. Datos farmacocinéticos limitados indican que el itraconazol (200 mg una vez al día) puede aumentar los niveles plasmáticos de budesonida por aproximadamente 4 veces después de la inhalación de una sola 1000 mcg dosis, que puede ser debido principalmente a un aumento de la biodisponibilidad de la ingestión de la porción de la dosis.

ADMINISTRACIÓN: el uso Concomitante de budesonida con potentes inhibidores del citocromo p450 3A4 en general se deben evitar. Alternativas a la budesonida debe ser considerado siempre que sea posible, en particular para el uso a largo plazo. Si por vía oral una corticosteroide inhalado es necesario, una menos potente, menos lipofílicos, y/o a corto agente que actúa como beclometasona o el medicamento puede ser apropiado. Si no existen alternativas y el uso concomitante es necesario, los tiempos de dosificación entre la budesonida y el inhibidor del citocromo p450 3A4 deben estar separados por tan mucho como sea posible. Además, la menor dosis efectiva de budesonida debe ser prescrito, y más ajustes como sea necesario, de acuerdo a la respuesta terapéutica y la tolerancia. Los pacientes deben ser monitorizados para detectar signos y síntomas de hypercorticism tales como acné, estrías, adelgazamiento de la piel, moretones, facies de luna, dorsocervical "búfalo" joroba, la obesidad troncal, aumento del apetito, aguda, aumento de peso, edema, hipertensión, hirsutismo, hiperhidrosis, proximal a la atrofia y debilidad muscular, intolerancia a la glucosa, la exacerbación de la preexistente, diabetes, depresión, y trastornos menstruales. Otras sistémica de los efectos de los glucocorticoides pueden incluir la supresión suprarrenal, inmunosupresión, cataratas subcapsulares posteriores, glaucoma, pérdida ósea y retraso del crecimiento en niños y adolescentes. Después de un extenso uso con un potente inhibidor del citocromo p450 3A4, una progresiva reducción de la dosis puede ser necesaria durante un período más largo si la budesonida es ser retirada de la terapia, ya que existe un importante riesgo de supresión adrenal. Los signos y síntomas de insuficiencia suprarrenal incluyen anorexia, hipoglucemia, náuseas, vómitos, pérdida de peso, atrofia muscular, fatiga, debilidad, mareo, hipotensión postural, la depresión y la crisis suprarrenal que se manifiesta como la incapacidad de responder al estrés (p. ej., enfermedad, infección, cirugía, trauma). Sistémica de glucocorticoides puede ser necesaria hasta que la función suprarrenal se recupera.

Fuentes

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De Wachter E, Vanbesien J, De Schutter I, Malfroot A, De Schepper J "Rapidly developing Cushing syndrome in a 4-year-old patient during combined treatment with itraconazole and inhaled budesonide." Eur J Pediatr (2003):
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Daveluy A, Raignoux C, Miremont-Salame G, et al. "Drug interactions between inhaled corticosteroids and enzymatic inhibitors." Eur J Clin Pharmacol (2009):
Bolland MJ, Bagg W, Thomas MG, Lucas JA, Ticehurst R, Black PN "Cushing's syndrome due to interaction between inhaled corticosteroids and itraconazole." Ann Pharmacother 38 (2004): 46-9
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Skov M, Main KM, Sillesen IB, Muller J, Koch C, Lanng S "Iatrogenic adrenal insufficiency as a side-effect of combined treatment of itraconazole and budesonide." Eur Respir J 20 (2002): 127-33
"Product Information. Victrelis (boceprevir)." Schering-Plough Corporation, Kenilworth, NJ.
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Kedem E, Shahar E, Hassoun G, Pollack S "Iatrogenic Cushing's syndrome due to coadministration of ritonavir and inhaled budesonide in an asthmatic human immunodeficiency virus infected patient." J Asthma 47 (2010): 830-1
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"Product Information. Incivek (telaprevir)." Vertex Pharmaceuticals, Cambridge, MA.
De Wachter E, Malfroot A, De Schutter I, Vanbesien J, De Schepper J "Inhaled budesonide induced Cushing's syndrome in cystic fibrosis patients, due to drug inhibition of cytochrome P450." J Calif Dent Assoc 2 (2003): 72-5