Elbasvir and grazoprevir e Fluvastatin Extended-Release Tablets

En la base de datos de directorios oficiales utilizados para crear el servicio, se encontró una interacción confirmada estadísticamente mediante los resultados de la investigación, que puede conducir a consecuencias negativas para la salud del paciente o aumentar el efecto positivo de cada medicamento. Se requiere una consulta médica para resolver el problema de la administración simultanea de los medicamentos.

Grazoprevir puede aumentar significativamente los niveles en sangre de fluvastatina. Esto puede aumentar el riesgo de efectos secundarios tales como daños en el hígado y una rara pero grave enfermedad llamada rabdomiólisis, que consiste en el desgaste del tejido muscular. En algunos casos, la rabdomiólisis puede causar daño renal e incluso la muerte. Hable con su médico si usted tiene cualquier pregunta o preocupación. Su médico puede ya ser conscientes de los riesgos, pero se ha determinado que este es el mejor curso de tratamiento para usted y ha tomado las precauciones del caso y es el seguimiento de cerca para cualquier posible complicación. Hágale saber a su médico de inmediato si usted tiene dolor muscular inexplicable, sensibilidad, o debilidad durante el tratamiento con fluvastatina o medicamentos similares, especialmente si estos síntomas son acompañados por fiebre o orina de color oscuro. Usted también debe buscar atención médica de inmediato si presenta fiebre, escalofríos, dolor de las articulaciones o hinchazón, sangrado o moretones inusuales, erupción de piel, picor, pérdida de apetito, fatiga, náuseas, vómitos, orina de color oscuro, y/o coloración amarillenta de la piel o los ojos, ya que estos pueden ser los signos y síntomas de daño hepático. Es importante decirle a su médico acerca de todas las medicinas que usted use, incluyendo vitaminas y hierbas. No deje de tomar ningún medicamento sin hablar primero con su médico.

AJUSTE de DOSIS: la Coadministración con elbasvir-grazoprevir puede aumentar significativamente las concentraciones plasmáticas de los inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas) que son sustratos de la isoenzima citocromo p450 3A4 y/o resistencia del cáncer de mama de la proteína (BCRP) del transportador. Grazoprevir se informa, es un inhibidor relativamente débil de la citocromo p450 3A4 en vivo, y tanto elbasvir y grazoprevir son inhibidores del BCRP a nivel intestinal en humanos. En 16 de los sujetos de estudio, la administración de una única de 10 mg de la dosis de atorvastatina (CYP450 3A4 sustrato) durante el tratamiento con elbasvir-grazoprevir 50 mg-200 mg una vez al día, el aumento de la atorvastatina concentración plasmática máxima (Cmáx) y la exposición sistémica (AUC) por 4.3 y 1,9 veces, respectivamente, en comparación con la administración de atorvastatina sola. Del mismo modo, cuando una única de 10 mg de la dosis de rosuvastatina (BCRP sustrato) se coadministra con elbasvir-grazoprevir en 12 sujetos de estudio, la rosuvastatina la Cmax y el AUC aumentó en 5.5 - y 2,3 veces, respectivamente. Los altos niveles de estatinas o inhibidores de la HMG-CoA reductasa actividad inhibitoria en el plasma se asocia con un mayor riesgo de musculoesqueléticos toxicidad. Miopatía que se manifiesta como dolor muscular y/o debilidad asociada con extremadamente elevados de creatina quinasa excede de diez veces el límite superior de la normalidad se ha reportado ocasionalmente. La rabdomiólisis también ha ocurrido raramente, lo cual puede estar acompañado por insuficiencia renal aguda secundaria a mioglobinuria y puede resultar en la muerte. No hay datos disponibles para la fluvastatina, lovastatina y simvastatina, pero las interacciones similares con elbasvir-grazoprevir se debe esperar. La farmacocinética de elbasvir y grazoprevir no fueron significativamente afectados por la atorvastatina o rosuvastatina.

ADMINISTRACIÓN: se recomienda Precaución cuando las estatinas, como la atorvastatina, rosuvastatina, fluvastatina, lovastatina y la simvastatina se prescriben con elbasvir-grazoprevir. Atorvastatina dosis no debe exceder de 20 mg/día y la dosis de rosuvastatina no debe exceder de 10 mg/día de acuerdo a la etiqueta del producto para elbasvir-grazoprevir. La dosis eficaz más baja de la fluvastatina, lovastatina o simvastatina debe ser utilizado; algunas autoridades recomiendan una dosis diaria máxima de 20 mg de estas estatinas. En contraste, pitavastatin y pravastatina no tienen interacciones clínicamente relevantes con elbasvir-grazoprevir, y sin ajustes de dosis necesarios. Todos los pacientes que reciben tratamiento con estatinas se debe aconsejar a informar inmediatamente de cualquier dolor muscular inexplicable, sensibilidad, o debilidad, particularmente si se acompaña de fiebre, malestar y/o orina de color oscuro. La terapia debe suspenderse si la creatina quinasa es marcadamente elevada en ausencia de ejercicio intenso o si miopatía de lo contrario se sospecha o diagnostica.

Elbasvir and grazoprevir

Nombre genérico: elbasvir / grazoprevir

Marca comercial: Zepatier

Sinónimos: Elbasvir and Grazoprevir

¿Qué es Elbasvir and grazoprevir?

Fluvastatin Extended-Release Tablets

Nombre genérico: fluvastatin

Marca comercial: Lescol, Lescol XL

Sinónimos: Fluvastatin

¿Qué es Fluvastatin Extended-Release Tablets?