Farydak e Ketoconazole

En la base de datos de directorios oficiales utilizados para crear el servicio, se encontró una interacción confirmada estadísticamente mediante los resultados de la investigación, que puede conducir a consecuencias negativas para la salud del paciente o aumentar el efecto positivo de cada medicamento. Se requiere una consulta médica para resolver el problema de la administración simultanea de los medicamentos.

El uso de panobinostat junto con ketoconazol puede aumentar el riesgo de un ritmo cardíaco irregular que puede ser grave y potencialmente mortal, aunque es relativamente raro efecto secundario. Puede ser más susceptible si usted tiene una enfermedad del corazón llamada síndrome de QT largo congénito, otras enfermedades cardíacas, alteraciones de la conducción, o alteraciones de los electrolitos (por ejemplo, el magnesio o el potasio de la pérdida debido al grave o prolongada, diarrea o vómitos). Además, el ketoconazol puede aumentar los niveles en sangre de panobinostat. Usted puede ser más propenso a experimentar otros efectos secundarios, tales como náuseas; vómitos; diarrea; pérdida del apetito, fatiga, hinchazón en los brazos o las piernas, problemas de corazón (e.G., dolor de pecho, insuficiencia cardíaca); problemas en el hígado; y deterioro de la función de la médula ósea que resulta en una baja cantidad de diferentes tipos de células de la sangre, lo que puede aumentar el riesgo de anemia, problemas de sangrado y las infecciones. Hable con su médico si usted tiene cualquier pregunta o preocupación. Su médico puede ser capaz de prescribir alternativas que no interactúan, o usted puede necesitar un ajuste de dosis o un control más frecuente de forma segura el uso de ambos medicamentos. Usted debe buscar atención médica de inmediato si usted desarrolla repentino mareo, sensación de mareo, desmayos, dificultad para respirar, o palpitaciones del corazón durante el tratamiento. Es importante decirle a su médico acerca de todas las medicinas que usted use, incluyendo vitaminas y hierbas. No deje de tomar ningún medicamento sin hablar primero con su médico.

En GENERAL, EVITAR: Panobinostat puede causar dosis-dependiente de la prolongación del intervalo QT. Teóricamente, la coadministración con otros agentes que pueden prolongar el intervalo QT puede resultar en efectos aditivos y el aumento del riesgo de arritmias ventriculares, incluyendo torsade de pointes y muerte súbita. En un premarketing mieloma múltiple juicio, prolongación del intervalo QTc con valores entre 451 480 mseg y entre 481 500 mseg se produjo en un 10,8% y el 1,3% de los pacientes que reciben panobinostat, respectivamente. Un máximo de QTcF aumento desde el inicio de 31 a 60 mseg y mayor de 60 mseg se observó en el 14,5% y el 0,8% de panobinostat los pacientes tratados, respectivamente. No hay episodios de QTcF prolongación superior a 500 mseg fueron reportados con panobinostat administra en una dosis de 20 mg en combinación con bortezomib y dexametasona en el mieloma múltiple juicio. Agruparon los datos clínicos de más de 500 pacientes tratados con panobinostat monoterapia a dosis diferentes para diferentes indicaciones han demostrado que la incidencia de la CTC Grado 3 prolongación del intervalo QTc (es decir, QTcF >500 mseg) fue de aproximadamente el 1% del total y un 5% o más en una dosis de 60 mg o más. En general, el riesgo de un agente individual o una combinación de agentes causantes de arritmias ventriculares en asociación con la prolongación del intervalo QT es en gran parte imprevisible pero puede ser aumentado por ciertos factores de riesgo subyacentes, tales como el síndrome de QT largo congénito, enfermedad cardiaca y alteraciones de los electrolitos (por ejemplo, hipopotasemia, hipomagnesemia, hipocalcemia). Por otra parte, la medida de la droga-inducida por la prolongación del intervalo QT es dependiente de la droga en particular(s) en cuestión y de la dosis(s) droga(s).

AJUSTE de DOSIS: la Coadministración con inhibidores potentes del citocromo p450 3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de panobinostat, lo cual es parcialmente metabolizado por la isoenzima. En 14 pacientes con avanzada o metastásica de los tumores sólidos, la administración de una sola dosis de 20 mg de panobinostat en el día 4 de múltiples una dosis diaria de 400 mg de ketoconazol, un potente inhibidor del citocromo p450 3A4, se tradujo en la 1.6 y 1.8 veces el aumento en la media de panobinostat la concentración plasmática máxima (Cmax) y la exposición sistémica (AUC), respectivamente, en comparación con la administración de panobinostat solo. Ketoconazol causado un mayor aumento de 2 veces en la Cmax y el AUC de panobinostat en un número limitado de pacientes. La prolongación del intervalo QTc >30 ms sobre la línea de base ocurrió en 5 de los pacientes durante la administración concomitante, en comparación con los 4 pacientes durante panobinostat y solo 3 pacientes durante el ketoconazol solo. Otras anormalidades de ECG se produjo en 6 pacientes durante la administración concomitante y 3 pacientes durante panobinostat o ketoconazol solo. Ninguna alteración significativa en el tiempo hasta la concentración máxima (Tmax) o la mitad de la vida de panobinostat se observó.

ADMINISTRACIÓN: el uso Concomitante de panobinostat con potentes inhibidores del citocromo p450 3A4 que también puede prolongar el intervalo QT, incluyendo ceritinib, claritromicina, ketoconazol, posaconazol, saquinavir, telitromicina, y el voriconazol en general se deben evitar. Si la coadministración con estos agentes es necesario, el fabricante recomienda reducir la dosis de panobinostat a 10 mg para el tratamiento de mieloma múltiple, se administra en combinación con bortezomib y dexametasona. ECG y niveles séricos de electrolitos como el potasio, el magnesio y el calcio, deben ser monitoreados antes de comenzar panobinostat terapia y periódicamente durante el tratamiento, como se indique clínicamente. En el premarketing juicio, ECGs se realizaron al inicio y antes de la iniciación de cada ciclo para los 8 primeros ciclos. Panobinostat no debe iniciarse si el QTc basal es mayor que 450 mseg. Del mismo modo, el tratamiento debe interrumpirse en pacientes que desarrollan la prolongación del intervalo QTc de 480 mseg o más hasta que la recuperación a menos que o igual a Grado 1, luego se reanudó en una reducción de la dosis. En caso de reincidencia, la terapia debe suspenderse hasta que la recuperación a menos que o igual a Grado 1, a continuación, se reanuda a una mayor reducción de la dosis si es necesario. Suspender de manera permanente panobinostat terapia si es de Grado 3 o 4 de la prolongación del intervalo QTc no se resuelve. Debe aconsejar a los pacientes a buscar atención médica inmediata si experimenta síntomas que pueden indicar la aparición de torsade de pointes, tales como mareo, vértigo, desmayo, palpitaciones, ritmo cardíaco irregular, dificultad para respirar, o síncope.

Farydak

Nombre genérico: panobinostat

Marca comercial: Farydak

Sinónimos: no

¿Qué es Farydak?

Ketoconazole

Nombre genérico: ketoconazole

Marca comercial: Nizoral

Sinónimos: Ketoconazole (Systemic)

¿Qué es Ketoconazole?