Fesoterodine Tablets e Ketoconazole

En la base de datos de directorios oficiales utilizados para crear el servicio, se encontró una interacción confirmada estadísticamente mediante los resultados de la investigación, que puede conducir a consecuencias negativas para la salud del paciente o aumentar el efecto positivo de cada medicamento. Se requiere una consulta médica para resolver el problema de la administración simultanea de los medicamentos.

El ketoconazol puede aumentar significativamente los niveles en la sangre de la fesoterodina, especialmente si son ancianos o tienen problemas de hígado o riñón. Esto puede aumentar el riesgo o la gravedad de los efectos secundarios tales como somnolencia, mareo, latido irregular del corazón, visión borrosa, dificultad para orinar, sequedad de boca, dolor de cabeza, malestar gastrointestinal, estreñimiento o diarrea. Hable con su médico si usted tiene cualquier pregunta o preocupación. Su médico puede ser capaz de prescribir alternativas que no interactúan, o usted puede necesitar un ajuste de dosis o un control más frecuente de forma segura el uso de ambos medicamentos. Es importante decirle a su médico acerca de todas las medicinas que usted use, incluyendo vitaminas y hierbas. No deje de tomar ningún medicamento sin hablar primero con su médico.

AJUSTE de DOSIS: la Coadministración con inhibidores potentes del citocromo p450 3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de la fesoterodina del metabolito activo, 5-hidroximetil tolterodine, lo cual es parcialmente metabolizado por la isoenzima. La posibilidad de una prolongada y/o aumento de los efectos farmacológicos de la fesoterodina debe ser considerado. Porque 5-hidroximetil tolterodine también es metabolizado por el citocromo p450 2D6, la importancia clínica de esta interacción puede ser mayor en pacientes que están CYP450 2D6 deficientes, o los llamados pobres metabolizadores de CYP450 2D6 (aproximadamente el 7% de los Caucásicos y menos del 2% de los Asiáticos y las personas de ascendencia Africana) que puede confiar más en el 3A4 vía metabólica para la remoción de la droga. En un estudio, la administración de la fesoterodina (8 mg como dosis oral única) con la potente inhibidor del citocromo p450 3A4 ketoconazol (200 mg dos veces al día durante 5 días) el aumento de la media de la concentración plasmática máxima (Cmáx) de 5-hidroximetil tolterodine por 2.0 veces y su exposición sistémica (AUC) por 2,3 veces en 2D6 metabolizadores rápidos en comparación con la administración sin ketoconazol. En 2D6 metabolizadores lentos, 5-hidroximetil tolterodine Cmax aumentaron un 2,1 veces y el AUC aumentó en 2,5 veces durante la administración conjunta con ketoconazol. Sin embargo, la Cmax y el AUC fueron de 4,5 y 5,7 veces mayor, respectivamente, en metabolizadores lentos tomando ketoconazol en comparación con los metabolizadores rápidos que no estaban tomando ketoconazol. En otro estudio en el que los sujetos se les administró la fesoterodina con ketoconazol 200 mg una vez al día durante 5 días, la Cmax y el AUC de 5-hidroximetil tolterodine aumentaron 2,2 veces en 2D6 metabolizadores rápidos y 1,5 y 1,9 veces, respectivamente, en 2D6 metabolizadores lentos. La Cmax y el AUC fueron de 3.4 y 4.2 veces mayor, respectivamente, en los sujetos que eran pobres metabolizadores tomando ketoconazol en comparación con los metabolizadores rápidos que no estaban tomando ketoconazol.

ADMINISTRACIÓN: La dosis de la fesoterodina no debe exceder de 4 mg/día cuando se utiliza con potentes inhibidores del citocromo p450 3A4. Cerca de clínicas y de laboratorio de monitoreo se recomienda siempre un inhibidor del citocromo p450 3A4 es añadido o retirado de la terapia. Los pacientes deben ser advertidos para que contacte a su médico si experimenta efectos adversos potenciales de la fesoterodina como taquicardia, visión borrosa, dificultad para orinar, sequedad de boca, dolor de cabeza, somnolencia, mareos, malestar gastrointestinal, estreñimiento o diarrea. El etiquetado de los productos para el itraconazol (un potente inhibidor del citocromo p450 3A4) afirma que el uso concomitante con fesoterodina está contraindicado en pacientes con moderada a severa insuficiencia renal o hepática.

Fesoterodine Tablets

Nombre genérico: fesoterodine

Marca comercial: Toviaz

Sinónimos: Fesoterodine

¿Qué es Fesoterodine Tablets?

Ketoconazole

Nombre genérico: ketoconazole

Marca comercial: Nizoral

Sinónimos: Ketoconazole (Systemic)

¿Qué es Ketoconazole?