Gilenya e Tasigna

En la base de datos de directorios oficiales utilizados para crear el servicio, se encontró una interacción confirmada estadísticamente mediante los resultados de la investigación, que puede conducir a consecuencias negativas para la salud del paciente o aumentar el efecto positivo de cada medicamento. Se requiere una consulta médica para resolver el problema de la administración simultanea de los medicamentos.

Antes de comenzar este medicamento, infórmele a su médico si usted está recibiendo tratamiento con nilotinib. El uso de fingolimod en esta situación puede aumentar el riesgo de un ritmo cardíaco irregular que pueden ser graves o que amenacen su vida. Esto es más probable que ocurra después de empezar el tratamiento con fingolimod, especialmente dentro de las primeras 20 horas después de la primera dosis. Por otro lado, puede estar bien para usted para usar estos medicamentos si usted ha sido estable en fingolimod la terapia durante más de un mes, mientras que usted comience el tratamiento con nilotinib. Hable con su médico si no está seguro de si usted debe ser tratado con estos medicamentos al mismo tiempo. Su primera dosis de fingolimod debe ser tomada en el consultorio de su médico o de un hospital, y que debe ser observado durante 6 horas o más después. En el caso de que se reinicie el medicamento después de una interrupción en el tratamiento, usted puede necesitar tomar la primera dosis de nuevo bajo observación médica, dependiendo de cuánto tiempo estuvo en la medicina antes de que se detuvo, y cuántos días de la interrupción duró. Póngase en contacto con su médico si experimenta mareos, sensación de mareo, desmayos, dificultad para respirar, dolor de pecho o palpitaciones del corazón durante el tratamiento. La combinación de estos medicamentos también pueden aumentar el riesgo de infecciones graves. Usted puede necesitar un ajuste de dosis o un control más frecuente por su médico de forma segura el uso de ambos medicamentos. Porque fingolimod puede permanecer en la sangre durante hasta dos meses después de la última dosis, interacciones con otros medicamentos puede producirse por algún tiempo, incluso después de haber dejado de tomarlo. Póngase en contacto con su médico inmediatamente si desarrolla signos y síntomas de infección como fiebre, escalofríos, diarrea, dolor de garganta, dolores musculares, falta de aliento, sangre en la flema, la pérdida de peso, de color rojo o inflamación de la piel, el cuerpo las llagas y el dolor o ardor durante la micción. Es importante decirle a su médico acerca de todas las medicinas que usted use, incluyendo vitaminas y hierbas. No deje de tomar ningún medicamento sin hablar primero con su médico.

VIGILAR de CERCA: la Coadministración de fingolimod con antineoplásicos, inmunosupresores, o de otros que modulan el sistema inmunológico terapias pueden aumentar el riesgo de infecciones. Fingolimod causas reversibles secuestro de los linfocitos en los tejidos linfoides. Cuando se administra diariamente, fingolimod produce una reducción dosis-dependiente de los linfocitos periféricos a contar hasta 20% a 30% de los valores basales, lo que puede aumentar el riesgo de infecciones. Un pequeño estudio que consta de 12 temas recibir fingolimod 0,5 mg diario encontró que el recuento de linfocitos se redujo a aproximadamente el 60% de la línea de base dentro de las 4 a 6 horas después de la primera dosis y continuó a disminuir a lo largo de un período de 2 semanas, alcanzando un recuento nadir de aproximadamente 500 células/mcL, o 30% de la basal. En un estudio controlado por placebo, de 1272 pacientes con esclerosis múltiple, el 18% de los pacientes en fingolimod 0,5 mg diarios llegado a un nadir de menos de 200 células/mcL en al menos una ocasión, en comparación con ningún paciente en el grupo placebo. Disminución en el recuento de linfocitos persisten durante la dosificación diaria y generalmente retorno a los valores basales dentro de 1 a 2 meses después de suspender el medicamento. Además, una leve disminución en el recuento de neutrófilos a aproximadamente el 80% de la línea de base se produce durante la terapia crónica. Infecciones graves que requieren ingreso en el hospital han sido reportados.

GESTIÓN: La seguridad y eficacia de fingolimod en combinación con antineoplásicos, inmunosupresores, o que modulan el sistema inmunológico de los agentes no han sido evaluadas. Se recomienda precaución durante la administración concomitante. Un conteo sanguíneo completo, se recomienda antes de iniciar el fingolimod si uno reciente (es decir, dentro de los últimos 6 meses) no está disponible. La suspensión del tratamiento debe ser considerado en pacientes que desarrollan una infección grave, y los beneficios y riesgos reevaluada antes de reiniciar el tratamiento. Porque fingolimod permanece en la sangre hasta dos meses después de la última dosis, la supervisión continua se recomienda a lo largo de este período, y el inicio de otras drogas durante este período garantiza las mismas consideraciones necesarias para la administración concomitante.

VIGILAR de CERCA: Debido a su importante bradicardia efectos, el riesgo de prolongación del intervalo QT y torsade de pointes arritmia puede ser aumentado durante el inicio de tratamiento con fingolimod en pacientes que reciben fármacos que prolongan el intervalo QT. Este medicamento puede causar una disminución en la frecuencia cardíaca durante la iniciación de la terapia, que se manifiestan dentro de una hora después de la primera dosis y la máxima es de aproximadamente 6 horas después de la dosis en la mayoría de los casos, pero de vez en cuando hasta 20 horas después de la primera dosis. Más lejos, pero más pequeñas disminuciones en el ritmo cardíaco puede ocurrir después de la segunda dosis, aunque la frecuencia cardíaca finalmente retorna a la línea de fondo dentro de un mes de tratamiento crónico. La media de disminución de la frecuencia cardíaca en los pacientes que reciben fingolimod 0,5 mg a las 6 horas después de la primera dosis fue de aproximadamente 13 beats por minuto (bpm). Las tasas de corazón por debajo de 40 lpm y bloqueo AV se observa raramente. En un estudio para evaluar el efecto sobre el intervalo QT de fingolimod 1.25 o 2.5 mg en estado estacionario, cuando un efecto cronotrópico negativo de la droga todavía estaba presente, fingolimod el tratamiento dio lugar a una prolongación del intervalo QTc, con un límite superior del 90% de intervalo de confianza de 14.0 mseg. No había ninguna señal constante de aumento de la incidencia de los valores extremos del intervalo QTc, ya sea absoluta o de cambio de referencia, asociados con el tratamiento con fingolimod. En estudios clínicos, los investigadores no observaron significativa prolongación del intervalo QT durante fingolimod uso, pero los pacientes en riesgo de prolongación del intervalo QT fueron excluidos. En general, el riesgo de un agente individual o una combinación de agentes causantes de arritmias ventriculares en asociación con la prolongación del intervalo QT es en gran parte imprevisible pero puede ser aumentado por ciertos factores de riesgo subyacentes, tales como el síndrome de QT largo congénito, enfermedad cardiaca y alteraciones de los electrolitos (por ejemplo, hipopotasemia, hipomagnesemia). Además, la medida de la droga-inducida por la prolongación del intervalo QT es dependiente de la droga en particular(s) en cuestión y de la dosis(s) droga(s).

ADMINISTRACIÓN: este medicamento no ha sido estudiado en los pacientes que reciben fármacos que pueden prolongar el intervalo QT. Debido a la bradicardia y bloqueo AV son reconocidos factores de riesgo de prolongación del intervalo QT y torsade de pointes arritmia, cerca de monitoreo se recomienda durante el inicio de tratamiento con fingolimod en pacientes que reciben concomitantemente medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT, pacientes con significativa prolongación del intervalo QT (QTc >470 ms en mujeres o >450 ms en varones), o en pacientes con factores de riesgo pertinentes para la prolongación del intervalo QT (por ejemplo, hipopotasemia, hipomagnesemia, congénita prolongación del intervalo QT). La noche monitorización continua del ECG después de la primera dosis se recomienda, de conformidad con el etiquetado del producto. Este medicamento no debe administrarse en caso de línea de base el intervalo QTc es de 500 milisegundos o más. Las mismas precauciones son aplicables si, después del primer mes de tratamiento, fingolimod es suspendido por más de dos semanas y, a continuación, reinicie, ya que los efectos sobre la frecuencia cardiaca y de la conducción AV puede repetirse en la reintroducción de fingolimod. Dentro de las primeras 2 semanas de tratamiento, la primera dosis de los procedimientos también se recomienda después de la interrupción de uno o más días; durante la semana 3 y 4 de tratamiento, de la primera dosis de los procedimientos se recomiendan después de la interrupción del tratamiento de más de 7 días.

Gilenya

Nombre genérico: fingolimod

Marca comercial: Gilenya

Sinónimos: no

¿Qué es Gilenya?

Tasigna

Nombre genérico: nilotinib

Marca comercial: Tasigna

Sinónimos: no

¿Qué es Tasigna?