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Imbruvica (Ibrutinib Tablets) e Ketoconazole

Definición de la interacción Imbruvica (Ibrutinib Tablets) e Ketoconazole y posibilidad de tomarlos juntos.

Resultado de la verificación:
Imbruvica (Ibrutinib Tablets) <> Ketoconazole
Relevancia: 02.02.2023 Examinador: P.M. Shkutko, M.D., in

En la base de datos de directorios oficiales utilizados para crear el servicio, se encontró una interacción confirmada estadísticamente mediante los resultados de la investigación, que puede conducir a consecuencias negativas para la salud del paciente o aumentar el efecto positivo de cada medicamento. Se requiere una consulta médica para resolver el problema de la administración simultanea de los medicamentos.

Consumidor:

Hable con su médico antes de usar ibrutinib junto con ketoconazol. La combinación de estos medicamentos puede aumentar significativamente los niveles en sangre de ibrutinib. Esto puede aumentar el riesgo de efectos secundarios tales como náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, hemorragia, problemas de riñón, y deterioro de la función de la médula ósea que resulta en una baja cantidad de diferentes tipos de células de la sangre. También pueden ser más propensos a desarrollar anemia, problemas de sangrado o infecciones debido a los bajos recuentos de células sanguíneas. Usted puede necesitar un ajuste de dosis o un control más frecuente de utilizar de forma segura tanto de los medicamentos, o puede ser aconsejado por su médico para interrumpir o retrasar el tratamiento con ibrutinib hasta después de terminar con ketoconazol terapia, si es factible. Su médico también puede ser capaz de prescribir alternativas que no interactúan. Usted debe contactar a su médico si presenta palidez, fatiga, mareos, desmayos, hemorragias o hematomas inusuales, fiebre, escalofríos, diarrea, dolor de garganta, dolores musculares, falta de aliento, sangre en la flema, la pérdida de peso, de color rojo o inflamación de la piel, el cuerpo las llagas y el dolor o ardor durante la micción. También busque atención médica inmediata si experimenta signos y síntomas que pueden indicar daño renal, tales como náuseas, vómitos, pérdida de apetito, aumento o disminución de la micción, aumento repentino de peso o pérdida de peso, retención de líquidos, hinchazón, dificultad para respirar, calambres musculares, cansancio, debilidad, mareos, confusión, y el ritmo irregular del corazón. Es importante decirle a su médico acerca de todas las medicinas que usted use, incluyendo vitaminas y hierbas. No deje de tomar ningún medicamento sin hablar primero con su médico.

Profesional:

En GENERAL, EVITAR: la Coadministración con inhibidores potentes del citocromo p450 3A4 puede aumentar significativamente las concentraciones plasmáticas de ibrutinib, que es principalmente metabolizado por la isoenzima. En 18 voluntarios sanos se administra una sola 120 mg dosis de ibrutinib solo en el día 1 y una sola dosis de 40 mg de ibrutinib en el día 7 en combinación con ketoconazol 400 mg al día durante los días 4 a 9, hubo un 29 veces el aumento en la dosis normalizada de ibrutinib la concentración plasmática máxima (Cmáx) y el 24 veces el aumento en la dosis normalizada de la exposición sistémica (AUC) durante el tratamiento con ketoconazol comparación con la administración por sí solo. Farmacocinética de modelos sugieren que moderar el citocromo p450 3A4, tales como los inhibidores de diltiazem y la eritromicina puede aumentar el AUC de ibrutinib por 6 a 9 veces bajo la condición de ayuno. La seguridad y eficacia de estas exposiciones son desconocidos. La mayor ibrutinib dosis evaluadas en ensayos clínicos fue de 12,5 mg/kg (dosis reales de 840 a 1400 mg) dado por 28 días, lo que dio una sola dosis de valores de AUC de aproximadamente 50% mayor que en estado estacionario exposiciones visto en el más alto indica la dosis de 560 mg.

ADMINISTRACIÓN: El uso de ibrutinib en combinación con potentes inhibidores del citocromo p450 3A4, tales como itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, conivaptán, nefazodona, cobicistat, delavirdina, inhibidores de la proteasa, y cetólido y ciertos antibióticos macrólidos general, debe evitarse, especialmente aquellos que están destinados a la administración crónica. Alternativa agentes con ningún o mínimo CYP450 3A4 potencial inhibidor se recomienda siempre que sea posible. Si no existen alternativas y el inhibidor del citocromo p450 3A4 se usa a corto plazo de 7 días o menos, considerar la posibilidad de interrumpir o retrasar la iniciación de ibrutinib el tratamiento hasta que la terapia con el inhibidor es completa. Los pacientes deben ser estrechamente monitorizados para detectar signos de ibrutinib toxicidad, tales como la mielosupresión, la hemorragia, la infección, y la insuficiencia renal.

Fuentes
  • "Product Information. Imbruvica (ibrutinib)." Pharmacyclics Inc, Sunnyvale, CA.
Imbruvica (Ibrutinib Tablets)

Nombre genérico: ibrutinib

Marca comercial: Imbruvica

Sinónimos: Imbruvica

Ketoconazole

Nombre genérico: ketoconazole

Marca comercial: Nizoral

Sinónimos: Ketoconazole (Systemic)

Durante la verificación se utilizó información de las siguientes fuentes: Drugs.com, Rxlist.com, Webmd.com, Medscape.com.

Interacción con la comida y el estilo de vida
Interacción con las enfermedades