Inlyta e Ketoconazole Tablets

En la base de datos de directorios oficiales utilizados para crear el servicio, se encontró una interacción confirmada estadísticamente mediante los resultados de la investigación, que puede conducir a consecuencias negativas para la salud del paciente o aumentar el efecto positivo de cada medicamento. Se requiere una consulta médica para resolver el problema de la administración simultanea de los medicamentos.

El ketoconazol puede aumentar significativamente los niveles en sangre de axitinib. Esto puede aumentar los efectos secundarios, tales como presión arterial alta, diarrea, náuseas, vómitos, estreñimiento, disminución del apetito, pérdida de peso, y erupción cutánea, picazón o descamación de la piel de las manos y los pies. También pueden ser más propensos a experimentar menos comunes pero más graves efectos secundarios, tales como coágulos de sangre (dependiendo de la ubicación, puede llevar a complicaciones tales como accidente cerebrovascular, ataque al corazón, dificultad para respirar, y anomalías en la visión); hemorragia; problemas hepáticos, problemas de la tiroides; lagrimeo (perforación) en el estómago o en la pared intestinal; y un raro sistema nervioso condición conocida como síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible (RPLS). Hable con su médico si usted tiene cualquier pregunta o preocupación. Su médico puede ya ser conscientes de la interacción, pero se ha determinado que este es el mejor curso de tratamiento para usted y ha tomado las precauciones del caso y es el seguimiento de cerca para cualquier posible complicación. Usted debe buscar atención médica de inmediato si usted desarrolla el potencial de los signos y síntomas de efectos secundarios graves, incluyendo dolor de pecho o presión; dolor en los brazos, la espalda, el cuello o la mandíbula, hinchazón, dificultad para respirar, entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo; dolor de cabeza; cambios en la visión, convulsiones, sangrado o moretones inusuales; heces rojas o negras; al toser o vomitar sangre o coágulos de sangre; y severo de estómago o dolor abdominal. Es importante decirle a su médico acerca de todas las medicinas que usted use, incluyendo vitaminas y hierbas. No deje de tomar ningún medicamento sin hablar primero con su médico.

En GENERAL, EVITAR: la Coadministración con inhibidores potentes del citocromo p450 3A4 puede aumentar significativamente las concentraciones plasmáticas de axitinib, que es principalmente metabolizado por la isoenzima. En 32 voluntarios sanos, la administración de una sola dosis de 5 mg de axitinib en el día 4 de tratamiento con el potente inhibidor del citocromo p450 3A4 ketoconazol (400 mg/día durante 7 días) resultó en un aumento de 1,5 veces la media de axitinib la concentración plasmática máxima (Cmáx) y el aumento de 2 veces en la media de la exposición sistémica (AUC) en comparación con la administración de axitinib solo. El promedio de vida media en plasma de axitinib también el aumento de 9,4 horas cuando se administra solo a 13.1 horas en presencia de ketoconazol. La combinación fue bien tolerada por los sujetos de estudio. La mayoría de los tratamientos relacionados con los eventos adversos fueron de gravedad leve, con dolor de cabeza y náuseas reportados con más frecuencia. No hay efectos clínicamente significativos sobre la presión arterial fueron observados por una sola dosis de axitinib además de ketoconazole en relación a axitinib solo.

ADMINISTRACIÓN: el uso Concomitante de axitinib con potentes inhibidores del citocromo p450 3A4 en general se deben evitar. Alternativa agentes con ningún o mínimo CYP450 3A4 potencial de inhibición se recomienda siempre que sea posible. Debe el tratamiento concomitante con un inhibidor potente de ser necesario, el fabricante recomienda que el axitinib dosis se reduce aproximadamente a la mitad, como este está previsto para ajustar el axitinib la exposición sistémica (AUC) para el rango observado sin inhibidores; sin embargo, los datos clínicos son insuficientes. Posterior ajuste de dosis puede ser hecho según la respuesta terapéutica y la tolerabilidad. Después de la discontinuación de la potente inhibidor del citocromo p450 3A4, el axitinib la dosis debe ser devuelto (después de 3 a 5 vidas medias del inhibidor) a la que se usa antes de la iniciación del inhibidor.

Inlyta

Nombre genérico: axitinib

Marca comercial: Inlyta

Sinónimos: no

¿Qué es Inlyta?

Ketoconazole Tablets

Nombre genérico: ketoconazole

Marca comercial: Nizoral

Sinónimos: Ketoconazole, Ketoconazole (Systemic)

¿Qué es Ketoconazole Tablets?