Juxtapid e Tolvaptan (Jynarque/Jinarc)

En la base de datos de directorios oficiales utilizados para crear el servicio, se encontró una interacción confirmada estadísticamente mediante los resultados de la investigación, que puede conducir a consecuencias negativas para la salud del paciente o aumentar el efecto positivo de cada medicamento. Se requiere una consulta médica para resolver el problema de la administración simultanea de los medicamentos.

Hable con su médico antes de usar lomitapide junto con tolvaptán. Lomitapide puede causar problemas en el hígado, y la toma con otros medicamentos que también pueden afectar el hígado, tales como tolvaptan puede aumentar ese riesgo. Usted debe evitar o limitar el uso de alcohol a no más de una bebida por día durante el tratamiento con estos medicamentos. Llame a su médico de inmediato si usted tiene fiebre, escalofríos, dolor de las articulaciones o hinchazón, sangrado o moretones inusuales, erupción de piel, picor, pérdida de apetito, fatiga, náuseas, vómitos, dolor abdominal, orina oscura, heces de color claro, y/o coloración amarillenta de la piel o los ojos, ya que estos pueden ser los signos y síntomas de daño hepático. Además, lomitapide puede aumentar los niveles en sangre y los efectos de tolvaptan. Graves del sistema nervioso efectos secundarios tales como dificultad para tragar, dificultad para hablar, debilidad muscular, dificultad para controlar los movimientos del cuerpo, confusión, cambios de ánimo, convulsiones y coma puede ocurrir. Usted puede necesitar un ajuste de dosis o un control más frecuente por su médico de forma segura el uso de ambos medicamentos. Es importante decirle a su médico acerca de todas las medicinas que usted use, incluyendo vitaminas y hierbas. No deje de tomar ningún medicamento sin hablar primero con su médico.

VIGILAR de CERCA: la Coadministración de lomitapide con otros agentes conocido para inducir hepatotoxicidad como tolvaptan puede potenciar el riesgo de lesión hepática. Lomitapide puede causar elevaciones de los niveles séricos de las transaminasas y de la esteatosis hepática. En un premarketing ensayo clínico, el 34% (10/29) de los pacientes tratados con lomitapide había al menos una elevación de la alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) 3 veces el límite superior normal (LSN) o mayor, y el 14% (4/29) tenían al menos una elevación de ALT o AST 5 veces LSN o más. No hubo concomitante clínicamente significativos de las elevaciones de la bilirrubina total, índice internacional normalizado (INR), o de la fosfatasa alcalina. Lomitapide también aumenta la grasa hepática, con o sin aumento concomitante de las transaminasas. En el mismo estudio, la mediana del aumento en términos absolutos de la grasa hepática fue de 6% después de que ambos 26 y 78 semanas de tratamiento, desde el 1% en la línea base, medido por espectroscopia de resonancia magnética. La esteatosis hepática asociada con lomitapide puede ser un factor de riesgo para enfermedad hepática progresiva, incluyendo el hígado graso y cirrosis. Los datos clínicos sugieren que la acumulación de grasa hepática es reversible después de interrumpir el tratamiento con lomitapide, aunque las consecuencias a largo plazo son desconocidos.

ADMINISTRACIÓN: se recomienda Precaución si lomitapide se prescribe en combinación con otros posibles agentes hepatotóxicos como son. Los pacientes deben tener séricas de ALT, AST, fosfatasa alcalina y bilirrubina total medido antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante el tratamiento, de conformidad con el etiquetado de los productos, y la dosificación se ajusta o se interrumpe según sea necesario. Dado que el alcohol puede aumentar los niveles de la grasa hepática y de inducir o exacerbar la lesión en el hígado, el fabricante recomienda que los pacientes que toman lomitapide no consumir más de una bebida alcohólica por día. Debe aconsejar a los pacientes a buscar atención médica si la experiencia de los posibles signos y síntomas de hepatotoxicidad, tales como fiebre, erupción, picor, anorexia, náuseas, vómitos, fatiga, malestar general, dolor en cuadrante superior derecho, orina oscura, heces pálidas, y la ictericia.

AJUSTE de DOSIS: la Coadministración con inhibidores del citocromo p450 3A4 y/o de la P-glicoproteína (P-gp) pueden aumentar la biodisponibilidad oral de tolvaptan, que ha demostrado ser un sustrato de la isoenzima así como el flujo de salida del transportador. Desde lomitapide es un inhibidor de CYP450 3A4 y de la P-gp, una interacción farmacocinética es posible, aunque la interacción no se ha estudiado o reportados.

GESTIÓN: concentración de sodio del Suero y neurológicos estado debe ser monitoreado de cerca, y el tolvaptan se debe ajustar la dosis en consecuencia. La corrección demasiado rápida de la hiponatremia aumenta el riesgo de desmielinización osmótica síndrome de down, que se asocia con disartria, mutismo, disfagia, letargo, cambios afectivos, cuadriparesia espástica, convulsiones, coma y la muerte. La suspensión o la interrupción de tolvaptan de la terapia debe ser considerado en pacientes que desarrollan demasiado rápido en un aumento de los niveles séricos de sodio.

Juxtapid

Nombre genérico: lomitapide

Marca comercial: Juxtapid

Sinónimos: no

¿Qué es Juxtapid?

Tolvaptan (Jynarque/Jinarc)

Nombre genérico: tolvaptan

Marca comercial: Samsca, Jynarque

Sinónimos: Tolvaptan

¿Qué es Tolvaptan (Jynarque/Jinarc)?