Ketoconazole e Solifenacin Tablets

En la base de datos de directorios oficiales utilizados para crear el servicio, se encontró una interacción confirmada estadísticamente mediante los resultados de la investigación, que puede conducir a consecuencias negativas para la salud del paciente o aumentar el efecto positivo de cada medicamento. Se requiere una consulta médica para resolver el problema de la administración simultanea de los medicamentos.

El ketoconazol puede aumentar significativamente los niveles en sangre de solifenacina, especialmente si son ancianos o tienen problemas de hígado o riñón. Esto puede aumentar el riesgo o la gravedad de los efectos secundarios tales como somnolencia, mareo, latido irregular del corazón, visión borrosa, dificultad para orinar, sequedad de boca, dolor de cabeza, malestar gastrointestinal, estreñimiento o diarrea. Hable con su médico si usted tiene cualquier pregunta o preocupación. Su médico puede ser capaz de prescribir alternativas que no interactúan, o usted puede necesitar un ajuste de dosis o un control más frecuente de forma segura el uso de ambos medicamentos. Es importante decirle a su médico acerca de todas las medicinas que usted use, incluyendo vitaminas y hierbas. No deje de tomar ningún medicamento sin hablar primero con su médico.

AJUSTE de DOSIS: la Coadministración con inhibidores potentes del citocromo p450 3A4 puede aumentar significativamente las concentraciones plasmáticas de solifenacina, que es principalmente metabolizado por la isoenzima. De acuerdo con el etiquetado de los productos, la administración de solifenacina (10 mg) en combinación con el potente inhibidor del citocromo p450 3A4 ketoconazol (400 mg) aumento de la solifenacina la media de la concentración plasmática máxima (Cmax) y la exposición sistémica (AUC) en 1,5 y 2,7 veces, respectivamente, en comparación con la administración por sí solo. Solifenacina es asociado con la dosis-relacionados con la prolongación del intervalo QT. Casi un aumento de tres veces en el AUC sería aproximadamente equivalente a la administración de 30 mg de dosis, cuyo efecto sobre el intervalo QT se ha estudiado en un multidosis, aleatorizado, doble-ciego, placebo y positivo controlados (moxifloxacin 400 mg) estudio de 76 mujeres voluntarios con edades de 19 a 79 años. Para los 10 mg y 30 mg de dosis, la media de los cambios en Fridericia-intervalo QT corregido (QTcF) de la línea de base en el momento de la concentración plasmática máxima (Tmax) fueron el 2 y el 8 mseg, respectivamente, en comparación con placebo. Estos cambios son inferiores a los observados con la moxifloxacina 400 mg, cuyo placebo resta la media de los cambios en QTcF de la línea de base varió de 11 a 16 mseg en tres sesiones. Sin embargo, los intervalos de confianza se superponen, y el estudio no fue diseñado para dibujar directa conclusiones estadísticas entre los medicamentos o los niveles de dosis.

ADMINISTRACIÓN: La dosis de solifenacina no debe exceder de 5 mg/día cuando se utiliza con potentes inhibidores del citocromo p450 3A4. Cerca de clínicas y de laboratorio de monitoreo se recomienda siempre un inhibidor del citocromo p450 3A4 es añadido o retirado de la terapia. Los pacientes deben ser advertidos para que contacte a su médico si experimentan indebida de los efectos adversos de solifenacina, tales como dolor abdominal o estreñimiento durante 3 o más días. Los pacientes deben buscar atención médica inmediata si experimenta síntomas que pueden indicar la aparición de torsade de pointes, tales como mareo, vértigo, desmayo, palpitaciones, ritmo cardíaco irregular, dificultad para respirar, o síncope. El uso concomitante de solifenacina con potentes inhibidores del citocromo p450 3A4, tales como el ketoconazol y el itraconazol, se considera contraindicado por algunas autoridades en pacientes con insuficiencia renal grave o insuficiencia hepática moderada a severa.

Ketoconazole

Nombre genérico: ketoconazole

Marca comercial: Nizoral

Sinónimos: Ketoconazole (Systemic)

¿Qué es Ketoconazole?

Solifenacin Tablets

Nombre genérico: solifenacin

Marca comercial: VESIcare

Sinónimos: Solifenacin

¿Qué es Solifenacin Tablets?