Sprycel e Xenleta (Lefamulin Injection)

En la base de datos de directorios oficiales utilizados para crear el servicio, se encontró una interacción confirmada estadísticamente mediante los resultados de la investigación, que puede conducir a consecuencias negativas para la salud del paciente o aumentar el efecto positivo de cada medicamento. Se requiere una consulta médica para resolver el problema de la administración simultanea de los medicamentos.

Información al consumidor para que esta interacción no está disponible actualmente.CONTRAINDICADO: Cuando se administra por vía oral, lefamulin puede aumentar significativamente las concentraciones plasmáticas de los fármacos que se metaboliza principalmente por el citocromo p450 3A4. El aumento de la exposición a la sensibilidad de las CYP450 3A4 sustratos que pueden prolongar el intervalo QT puede aumentar el riesgo de arritmias ventriculares, incluyendo torsade de pointes y muerte súbita. Basado en la interacción con el midazolam, un sensible CYP450 3A4 sustrato, lefamulin puede ser una moderada inhibidor del citocromo p450 3A4. Cuando midazolam oral se administró en forma concomitante con y a las 2 o 4 horas después de la administración de lefamulin tabletas, la media de midazolam concentración plasmática máxima (Cmáx) y la exposición sistémica (AUC) aumentó de aproximadamente el 100% y 200%, respectivamente. No clínicamente significativas diferencias en la farmacocinética de midazolam se observaron cuando se administra concomitantemente con lefamulin de la inyección. Porque lefamulin sí puede causar prolongación del intervalo QT, el potencial de una interacción farmacodinámica con otros agentes que pueden prolongar el intervalo QT también debe ser considerado. En dos ensayos aleatorizados, doble ciego, de doble simulación, activo-controlado (moxifloxacin 400 mg una vez al día) de los estudios, un dependiente de la concentración de prolongación del intervalo QTc efecto de lefamulin se observó. El cambio medio desde la basal de QTcF alrededor de Tmax en el día 3 o 4 fue de 13,6 mseg para lefamulin 150 mg administrado dos veces al día en forma de infusión y 9.3 mseg para lefamulin 600 mg administrados dos veces al día por vía oral, en comparación con el 16.4 mseg para moxifloxacin 400 mg administrados una vez al día en forma de infusión y el 11,6 mseg para moxifloxacin 400 mg administrados una vez al día por vía oral. En general, el riesgo de un agente individual o una combinación de agentes causantes de arritmias ventriculares en asociación con la prolongación del intervalo QT es en gran parte imprevisible pero puede ser aumentado por ciertos factores de riesgo subyacentes, tales como el síndrome de QT largo congénito, enfermedad cardiaca y alteraciones de los electrolitos (por ejemplo, hipopotasemia, hipomagnesemia). Además, la medida de la droga-inducida por la prolongación del intervalo QT es dependiente de la droga en particular(s) en cuestión y de la dosis(s) droga(s). ADMINISTRACIÓN: el uso Concomitante de oral (pero no por vía intravenosa) lefamulin sensibles CYP450 3A4 sustratos que pueden prolongar el intervalo QT se considera contraindicado. Sin embargo, debido a lefamulin también puede causar prolongación del intervalo QT, independientemente de la vía de administración, el uso concomitante con otros fármacos que pueden prolongar el intervalo QT en general se deben evitar incluso cuando lefamulin se administra por vía intravenosa. Referencias "Información Del Producto. Xenleta (lefamulin)." Nabriva Terapéutica US, Inc., En King of Prussia, PA.

CONTRAINDICADO: Cuando se administra por vía oral, lefamulin puede aumentar significativamente las concentraciones plasmáticas de los fármacos que se metaboliza principalmente por el citocromo p450 3A4. El aumento de la exposición a la sensibilidad de las CYP450 3A4 sustratos que pueden prolongar el intervalo QT puede aumentar el riesgo de arritmias ventriculares, incluyendo torsade de pointes y muerte súbita. Basado en la interacción con el midazolam, un sensible CYP450 3A4 sustrato, lefamulin puede ser una moderada inhibidor del citocromo p450 3A4. Cuando midazolam oral se administró en forma concomitante con y a las 2 o 4 horas después de la administración de lefamulin tabletas, la media de midazolam concentración plasmática máxima (Cmáx) y la exposición sistémica (AUC) aumentó de aproximadamente el 100% y 200%, respectivamente. No clínicamente significativas diferencias en la farmacocinética de midazolam se observaron cuando se administra concomitantemente con lefamulin de la inyección.

Porque lefamulin sí puede causar prolongación del intervalo QT, el potencial de una interacción farmacodinámica con otros agentes que pueden prolongar el intervalo QT también debe ser considerado. En dos ensayos aleatorizados, doble ciego, de doble simulación, activo-controlado (moxifloxacin 400 mg una vez al día) de los estudios, un dependiente de la concentración de prolongación del intervalo QTc efecto de lefamulin se observó. El cambio medio desde la basal de QTcF alrededor de Tmax en el día 3 o 4 fue de 13,6 mseg para lefamulin 150 mg administrado dos veces al día en forma de infusión y 9.3 mseg para lefamulin 600 mg administrados dos veces al día por vía oral, en comparación con el 16.4 mseg para moxifloxacin 400 mg administrados una vez al día en forma de infusión y el 11,6 mseg para moxifloxacin 400 mg administrados una vez al día por vía oral. En general, el riesgo de un agente individual o una combinación de agentes causantes de arritmias ventriculares en asociación con la prolongación del intervalo QT es en gran parte imprevisible pero puede ser aumentado por ciertos factores de riesgo subyacentes, tales como el síndrome de QT largo congénito, enfermedad cardiaca y alteraciones de los electrolitos (por ejemplo, hipopotasemia, hipomagnesemia). Además, la medida de la droga-inducida por la prolongación del intervalo QT es dependiente de la droga en particular(s) en cuestión y de la dosis(s) droga(s).

ADMINISTRACIÓN: el uso Concomitante de oral (pero no por vía intravenosa) lefamulin sensibles CYP450 3A4 sustratos que pueden prolongar el intervalo QT se considera contraindicado. Sin embargo, debido a lefamulin también puede causar prolongación del intervalo QT, independientemente de la vía de administración, el uso concomitante con otros fármacos que pueden prolongar el intervalo QT en general se deben evitar incluso cuando lefamulin se administra por vía intravenosa.

Sprycel

Nombre genérico: dasatinib

Marca comercial: Sprycel

Sinónimos: no

¿Qué es Sprycel?

Xenleta (Lefamulin Injection)

Nombre genérico: lefamulin

Marca comercial: Xenleta

Sinónimos: Xenleta, Xenleta (oral/injection)

¿Qué es Xenleta (Lefamulin Injection)?