¿Qué es Infliximab, Infliximab-dyyb?
Se utiliza para reducir los signos y síntomas de la enfermedad de Crohn y para inducir y mantener la remisión clínica en pacientes adultos y pediátricos con moderada a severa enfermedad activa que han tenido una respuesta inadecuada a las terapias convencionales (por ejemplo, corticosteroides, mesalamina o sulfasalazina, la azatioprina o mercaptopurina). (Consulte Uso Pediátrico bajo Precauciones.)
Se utiliza para reducir el número de drenaje enterocutánea y las fístulas rectovaginales y para mantener el cierre de la fístula en adultos con fistulizing la enfermedad de Crohn (designado medicamento huérfano por la FDA para este uso). Considere la posibilidad de utilizar cuando las fístulas no han respondido a la adecuada anti-infecciosos regímenes (por ejemplo, ciprofloxacina y/o metronidazol) y/o terapia inmunosupresora (por ejemplo, azatioprina o mercaptopurina).
La Artritis reumatoide en Adultos (Infliximab o Infliximab-dyyb)
Se utiliza en combinación con metotrexato para manejar los signos y síntomas de la artritis reumatoide, para mejorar la función física, y para inhibir la progresión del daño estructural asociado con la enfermedad en adultos con moderada a severa artritis reumatoide activa.
La espondilitis Anquilosante (Infliximab o Infliximab-dyyb)
La gestión de los signos y síntomas de la espondilitis anquilosante activa.
La Artritis psoriásica (Infliximab o Infliximab-dyyb)
Utilizada para manejar los signos y síntomas de la artritis activa, inhibir la progresión del daño estructural asociado con la enfermedad, y mejorar la función física en pacientes adultos con artritis psoriásica.
La placa de Psoriasis (Infliximab o Infliximab-dyyb)
La gestión de las enfermedades crónicas, graves (es decir, extensas y/o desactivación) de la placa de psoriasis en los adultos que son candidatos para la terapia sistémica y en el que otras terapias sistémicas son médicamente menos apropiado. Uso sólo en pacientes que van a ser monitoreados de cerca y que tendrá visitas de seguimiento regulares con un médico.
La Colitis ulcerosa (Infliximab o Infliximab-dyyb)
Utilizada para manejar los signos y síntomas, para inducir y mantener la remisión clínica y de la mucosa de la curación, y para eliminar el uso de corticosteroides en adultos con moderada a severa colitis ulcerosa activa que han tenido una respuesta inadecuada a las terapias convencionales.
Infliximab se utiliza para gestionar los signos y síntomas, para inducir y mantener la remisión clínica en pacientes pediátricos con moderada a severa colitis ulcerosa activa que han tenido una respuesta inadecuada a las terapias convencionales (designado medicamento huérfano por la FDA para el tratamiento de la colitis ulcerosa en pacientes pediátricos ). Aunque la seguridad y la eficacia de infliximab-dyyb para tal uso, establece la etiqueta de indicación para el uso de infliximab en pacientes pediátricos con colitis ulcerosa todavía estaba protegido por la exclusividad de las disposiciones de fármaco huérfano cuando la FDA aprobó el uso de infliximab-dyyb biosimilar. (Consulte Uso Pediátrico bajo Precauciones.)
Artritis Juvenil (Infliximab)
Ha sido utilizado en un número limitado de pacientes pediátricos con artritis juvenil; el estudio adicional es necesario.
El Síndrome de Behcet (Infliximab)
Ha sido utilizado en un número limitado de pacientes con el síndrome de Behcet.