- Nombre genérico: filgrastim
- Formas de dosificación: no
- Otras marcas comerciales: Neupogen, Neupogen SingleJect, Nivestym, Zarxio
¿Qué es Filgrastim, Tbo-filgrastim?
Gestión de cáncer de la neutropenia inducida por quimioterapia en pacientes con nonmyeloid tumores malignos de recibir mielosupresores terapias antineoplásicas asociada con una clínicamente importante riesgo de neutropenia febril; en los estudios clínicos, el tratamiento con g-csf reduce el riesgo de complicaciones infecciosas (como se manifiesta en la neutropenia febril) y tbo-filgrastim reducción de la duración de la neutropenia severa.
Basado en la demostración de biosimilarity, diferencias clínicamente significativas de considerar que existen entre filgrastim-sndz y filgrastim con respecto a la eficacia.
Las directrices actuales para el uso de factores estimulantes de colonias (Csf) en pacientes adultos con tumores sólidos o nonmyeloid tumores (p. ej., linfoma) recomienda la profilaxis con factores estimulantes de colonias sobre la base de un riesgo del paciente de desarrollar neutropenia febril después de la quimioterapia, teniendo en cuenta el tipo de cáncer, la quimioterapia régimen, factores de riesgo del paciente, y el tratamiento de la intención. Profilaxis recomendada para adultos con estos tumores malignos que están en alto riesgo de neutropenia febril (> 20%) y puede ser considerado para pacientes de riesgo intermedio (10-20%) si el riesgo es debido a factores de riesgo del paciente y no el régimen de quimioterapia. La profilaxis no se recomienda generalmente en pacientes con un bajo riesgo de neutropenia febril (<10%).
Profilaxis secundaria con factores estimulantes de colonias se recomienda en los pacientes que tenían un neutropénicos complicación de un primer ciclo de quimioterapia (para que la profilaxis primaria no ha recibido) y en el que una reducción de la dosis de quimioterapia o tratamiento retraso compromiso libre de enfermedad o supervivencia global o los resultados del tratamiento.
La eficacia no establecidas en los pacientes que reciben la terapia antineoplásica asociados con el retraso de la mielosupresión (por ejemplo, nitrosourea derivados) o en aquellos que reciben tratamiento con mitomicina o mielosupresores dosis de antimetabolitos (por ejemplo, citarabina, fluorouracilo).
Filgrastim se ha utilizado en conjunción con el empírica anti-infecciosas de la terapia para el tratamiento de la quimioterapia-inducida de la neutropenia febril.
Las directrices recomiendan que los pacientes que desarrollan neutropenia febril a pesar de recibir tratamiento profiláctico con factores estimulantes de colonias debe continuar recibiendo tratamiento con la misma MEC. Los factores estimulantes de colonias no debe ser usado de manera rutinaria como adyuvante del tratamiento con la terapia con antibióticos para los pacientes con fiebre y neutropenia. CSF terapia puede ser considerada para los pacientes que no recibieron profilaxis y desarrollar neutropenia febril, si los factores de riesgo para la infección por complicaciones relacionadas con el o los malos resultados están presentes (por ejemplo, los pacientes >65 años de edad, síndrome de sepsis, ANC <100/mm3, previsto o neutropenia prolongada [>10 días], la neumonía, las infecciones invasivas por hongos u otros clínicamente documentados de infecciones, hospitalización, antes de los episodios de neutropenia febril).
La leucemia (g-csf o Filgrastim-sndz)
Reducción del tiempo de recuperación de neutrófilos y la duración de la fiebre después de la inducción o consolidación de la quimioterapia del cáncer en adultos con leucemia mieloide aguda (LMA); filgrastim designado medicamento huérfano por la FDA para la reducción de la duración de la neutropenia, fiebre, uso de antibióticos, y la hospitalización después de la inducción y consolidación de tratamiento para la AML.
El uso de filgrastim en pacientes con leucemia aguda ha sido motivo de controversia, ya que los resultados de los estudios in vitro indican que ciertas líneas de células leucémicas tienen receptores para el G-CSF y que la supervivencia, proliferación y diferenciación de las células son apoyados por los factores estimulantes de colonias. Algunos expertos afirman que el uso de g-csf en el tratamiento de la leucemia mieloide debe ser considerada como un tratamiento experimental se llevó a cabo con precaución.
Algunas pautas estado de uso de factores estimulantes de colonias puede ser considerado en pacientes con LMA durante la terapia de inducción para los pacientes que son fosas sépticas y de tener una infección que amenaza la vida en un intento de acortar la duración de la neutropenia. Los datos que carecen de si los factores de crecimiento tienen un impacto positivo o negativo en el resultado a largo plazo si se utiliza durante la terapia de consolidación. Los factores de crecimiento no se recomienda de manera rutinaria en la post-remisión de la terapia, excepto en infecciones peligrosas para la vida o cuando las manifestaciones de sepsis están presentes y la leucemia en remisión.
Autólogo y Alogénico de Médula Ósea (TMO) (g-csf o Filgrastim-sndz)
Reducción de la duración de la neutropenia y neutropenia relacionada con secuelas clínicas (p. ej., la neutropenia febril en pacientes con nonmyeloid tumores malignos de someterse a la quimioterapia mieloablativa seguida de trasplante de médula ósea; filgrastim designado medicamento huérfano por la FDA para el tratamiento de la neutropenia asociada con trasplante de médula ósea.
Progenitoras de Sangre periférica de Células (PBPC) Trasplante (g-csf o Filgrastim-sndz)
Movilización de células progenitoras hematopoyéticas en sangre periférica para la recogida por parte de leucoféresis; filgrastim designado medicamento huérfano por la FDA para la movilización de PBPC para la recolección en los pacientes que van a recibir mieloablativo o mielosupresores de la quimioterapia del cáncer.
También se utiliza para la aceleración de mieloide injerto tras trasplante autólogo de PBPC trasplante.
Congénita, Cíclica, y Idiopática Neutropenias (g-csf o Filgrastim-sndz)
La reducción de la incidencia y la duración de las secuelas de la neutropenia (p. ej., fiebre, infecciones, úlceras orofaríngeas) en pacientes sintomáticos con neutropenia congénita, cíclica de la neutropenia, o adquirida idiopática neutropenia; filgrastim designado medicamento huérfano por la FDA para el tratamiento de la neutropenia crónica grave (RAN <500/m3).
Iniciar la terapia en pacientes con neutropenia crónica grave sólo después de un diagnóstico de enfermedad congénita, cíclica o idiopática neutropenia ha sido confirmado y otras enfermedades asociadas con neutropenia han sido excluidos.
El Síndrome hematopoyético del Síndrome de Radiación Aguda (Filgrastim)
El aumento de la supervivencia en los pacientes severamente expuestas a mielosupresores dosis de radiación; designado medicamento huérfano por la FDA para el tratamiento de pacientes en riesgo de desarrollar la mielosupresión después de un radiológico o nuclear incidente.
Los Síndromes mielodisplásicos y la Anemia Aplásica (Filgrastim)
Se ha utilizado para aumentar los recuentos de leucocitos en los adultos con síndrome mielodisplásico (SMD) clasifica como anemia refractaria (AR), anemia refractaria con sideroblastos en anillo (RARS), anemia refractaria con exceso de blastos (RAEB), o anemia refractaria con exceso de blastos en transformación (RAEB-T); sin embargo, no está claro si el filgrastim se va a modificar (aumentar o disminuir) la tasa de progresión a leucemia mieloide aguda o alterar el generalmente el resultado fatal de la enfermedad. Designado medicamento huérfano por la FDA para el tratamiento de los SMD. La seguridad y la eficacia para este uso no establecido; generalmente el uso debe ser limitado a los expertos en este tipo de terapia.
Ha sido utilizado con cierto éxito para aumentar los recuentos de leucocitos en un número limitado de niños de 1-17 años de edad, con moderada a severa anemia aplásica. Generalmente el uso debe ser limitado a los expertos en este tipo de terapia.
Neutropenia Asociada con la Infección por VIH y la Terapia Antirretroviral (Filgrastim)
El tratamiento para corregir o minimizar el VIH asociada a neutropenia y/o droga-inducida de la neutropenia.
El tratamiento, solo o en combinación con epoetin alfa, para mejorar la toxicidad hematológica (anemia grave y/o granulocitopenia) asociados con la terapia con zidovudina en adultos con SIDA o complejo relacionado con el SIDA (ARC).
Filgrastim designado medicamento huérfano por la FDA para el tratamiento de pacientes infectados por el VIH que, además, se ven afectados con la retinitis por citomegalovirus y están siendo tratados con ganciclovir.