- Nombre genérico: dabrafenib
- Formas de dosificación: no
- Otras marcas comerciales: Tafinlar
¿Qué es Dabrafenib Mesylate?
Se utiliza en combinación con trametinib como terapia adyuvante tras la resección completa de con melanoma BRAF V600E o V600K mutación y la afectación ganglionar.
Se utiliza como agente único para el tratamiento de irresecables o melanoma metastásico en pacientes con mutación BRAF V600E (designado medicamento huérfano por la FDA como monoterapia para este uso).
Se utiliza en combinación con trametinib para el tratamiento de irresecables o melanoma metastásico en pacientes con BRAF V600E o V600K mutación (designado medicamento huérfano por la FDA cuando se utiliza en combinación para este uso).
Aprobado por la FDA de la prueba de diagnóstico (por ejemplo, THxID BRAF kit) es necesario confirmar la presencia de la mutación BRAF V600E, antes del inicio de la monoterapia; también se requiere para confirmar la presencia de BRAF V600E o V600K antes de la iniciación de la terapia de combinación.
No se recomienda su uso en pacientes con el salvaje-tipo de melanoma BRAF; la seguridad y la eficacia no establecida. (Véase la Promoción de Tumores de Tipo Salvaje del gen BRAF los Tumores de bajo Precauciones.)
NSCLC
Se utiliza en combinación con trametinib para el tratamiento del cáncer de células no pequeñas de cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en los pacientes con mutación BRAF V600E (designado medicamento huérfano por la FDA cuando se utiliza en combinación para este uso).
Aprobado por la FDA de la prueba de diagnóstico (por ejemplo, THxID BRAF kit) es necesario confirmar la presencia de la mutación BRAF V600E antes de la iniciación de la terapia.
No se recomienda su uso en pacientes con el salvaje-tipo de BRAF NSCLC; la seguridad y la eficacia no establecida. (Véase la Promoción de Tumores de Tipo Salvaje del gen BRAF los Tumores de bajo Precauciones.)
Cáncer Anaplásico De Tiroides
Se utiliza en combinación con trametinib para el tratamiento de localmente avanzado o metastásico, el cáncer anaplásico de tiroides en pacientes con mutación BRAF V600E, cuando no sea satisfactorio locorregional opciones de tratamiento están disponibles (designado medicamento huérfano por la FDA cuando se utiliza en combinación para este uso).
Aprobado por la FDA de la prueba de diagnóstico (por ejemplo, THxID BRAF kit) es necesario confirmar la presencia de la mutación BRAF V600E antes de la iniciación de la terapia.
No se recomienda su uso en pacientes con el salvaje-tipo de BRAF cáncer anaplásico de tiroides; la seguridad y la eficacia no establecida. (Véase la Promoción de Tumores de Tipo Salvaje del gen BRAF los Tumores de bajo Precauciones.)