- Nombre genérico: dabigatran
- Formas de dosificación: no
- Otras marcas comerciales: Pradaxa
¿Qué es Dabigatran Etexilate Mesylate?
Reducción en el riesgo de ictus y embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular.
Cierta evidencia sugiere que el dabigatrán 150 mg dos veces al día puede producir similares o superiores a los resultados en estos pacientes en comparación con la warfarina.
El American College of chest Physicians (ACCP), la American Stroke Association (ASA), ACC, AHA, y otros expertos, actualmente se recomienda que el tratamiento antitrombótico ser administrado a todos los pacientes con fibrilación auricular no valvular (es decir, la fibrilación auricular en ausencia de estenosis mitral reumática, prótesis de válvula cardíaca, o reparación de la válvula mitral), que son considerados de mayor riesgo de accidente cerebrovascular, salvo contraindicación.
Tratamiento antitrombótico en pacientes con aleteo auricular normalmente se administran de la misma manera que en los pacientes con fibrilación auricular.
La elección de la terapia antitrombótica se basa en paciente de riesgo para el accidente cerebrovascular y la hemorragia. En general, el tratamiento anticoagulante oral (tradicionalmente warfarina) se recomienda en pacientes con moderado a alto riesgo de accidente cerebrovascular y aceptablemente bajo riesgo de sangrado, mientras que la aspirina o ningún tratamiento antitrombótico puede ser considerado en pacientes con bajo riesgo de accidente cerebrovascular. Los pacientes considerados de mayor riesgo de accidente cerebrovascular en general incluye a aquellos que antes de ictus isquémico o AIT, la edad avanzada (por ejemplo, ≥75 años), antecedentes de hipertensión arterial, diabetes mellitus, o la icc. Además, el sexo femenino es considerado un importante factor de riesgo para el accidente cerebrovascular en pacientes con fibrilación auricular, especialmente en pacientes ≥75 años de edad.
La ACCP y otros expertos sugieren el uso de dabigatrán como una alternativa a la warfarina en pacientes con fibrilación auricular en mayor riesgo de accidente cerebrovascular (por ejemplo, warfarina-ingenuo de los pacientes, aquellos con dificultades para mantener el Inr terapéutico con warfarina, aquellos que toman múltiples medicamentos que pueden interactuar con la warfarina). La warfarina puede continuar a ser preferible en ciertos pacientes, como aquellos con insuficiencia renal grave o enfermedad del hígado, antecedentes de dispepsia o úlcera GI, hemodinámicamente importante de la enfermedad cardíaca valvular o una prótesis de válvula cardíaca, y en aquellos que ya logro excelente control de la anticoagulación con warfarina (por ejemplo, INR en rango terapéutico >70% del tiempo).
Relativa a la eficacia y seguridad de dabigatrán y otros no-antagonista de la vitamina K de los anticoagulantes orales (por ejemplo, apixaban, rivaroxaban) queda completamente dilucidado.
AHA y ASA de estado que apixaban, dabigatrán, o rivaroxaban puede ser una alternativa útil a la warfarina para la prevención del accidente cerebrovascular y tromboembolismo sistémico en la selección de las mujeres con paroxística o permanente de la fibrilación auricular y ciertos factores de riesgo que no tienen una prótesis de válvula cardíaca o hemodinámicamente importante de la enfermedad valvular, insuficiencia renal severa (Clcr <15 mL/minuto), menor peso corporal (<50 kg), o enfermedad hepática avanzada (deterioro de la línea de base de la coagulación de la función).
Cuando se selecciona un anticoagulante apropiado, considerar a cada paciente los riesgos de accidente cerebrovascular y la hemorragia; el cumplimiento del paciente, de preferencia, y las comorbilidades, el costo, la disponibilidad de agentes para revertir el efecto anticoagulante en caso de complicaciones de sangrado; la disponibilidad de las instalaciones para monitorizar INR; y el grado de la actual control de INR en los pacientes que estén tomando warfarina.
No usar en pacientes con prótesis de válvulas cardíacas mecánicas; mayor riesgo de sufrir de enfermedad tromboembólica y el sangrado de eventos observados en estos pacientes que recibieron dabigatrán en comparación con la terapia con warfarina.
Eficacia y seguridad no evaluado en pacientes con otras formas de enfermedad cardíaca valvular, incluyendo aquellos con bioprótesis válvulas del corazón; uso no se recomienda en estos pacientes.
Tratamiento y Prevención Secundaria de la TVP y/o ep
Tratamiento y prevención secundaria de agudos de la TVP y/o ep siguientes inicial de tratamiento con un anticoagulante parenteral durante 5-10 días.
También se utiliza como una terapia extendida para reducir el riesgo de recurrencia de la TVP y de la ep en pacientes tratados previamente para la aguda evento de enfermedad tromboembólica.
Recomendado por la ACCP como una opción aceptable para la anticoagulación a largo plazo en pacientes con trombosis venosa profunda proximal y/o PE después del tratamiento inicial con un anticoagulante parenteral; sin embargo, a la espera de datos adicionales con dabigatran, la ACCP sugiere el uso de la warfarina o HBPM frente a dabigatrán en tales pacientes.
La cardioversión de la Fibrilación Auricular/Flutter
Ha sido utilizado para la prevención de ictus y embolia sistémica en pacientes sometidos a farmacológica o eléctrica para la cardioversión de la fibrilación auricular/flutter.
Aunque la warfarina se utiliza tradicionalmente, dabigatrán es recomendado por la ACCP como una alternativa aceptable, de anticoagulante para precardioversion la anticoagulación en pacientes con fibrilación auricular de duración >48 horas o de duración desconocida; prolongada precardioversion anticoagulación, generalmente no es necesario en pacientes con fibrilación auricular de corta duración (por ejemplo, ≤48 horas).
Tromboprofilaxis en Cirugía Ortopédica Mayor
Prevención de postoperatorio de la TVP y de la ep en pacientes sometidos a cirugía de artroplastia de cadera.
Tan eficaz como la enoxaparina en la reducción del riesgo de tromboembolismo venoso en pacientes sometidos electiva total de la cirugía de artroplastia de cadera con similares tasas de sangrado.
Ha sido utilizado para la prevención de tromboembolismo en pacientes sometidos total de la cirugía de artroplastia de rodilla.
La ACCP considera dabigatran una opción aceptable para la tromboprofilaxis farmacológica en pacientes intervenidos de prótesis total de cadera o cirugía de artroplastia de rodilla; sin embargo, una heparina de bajo peso molecular (HBPM) es generalmente preferido. Dabigatran puede ser una opción razonable cuando una HBPM no está disponible o no puede ser utilizado.
Cuando la selección de una adecuada profilaxis de la trombosis régimen, se consideran factores como la eficacia relativa, riesgo de sangrado, la logística y el cumplimiento.
Embolia Cerebral
Ha sido utilizado para la prevención secundaria del ictus cardioembólico en pacientes con Ait o ictus isquémico y concurrente de la fibrilación auricular. La ACCP sugiere el uso de dabigatran (150 mg dos veces al día) a través de la warfarina en estos pacientes.
Agentes antiplaquetarios generalmente preferidos en la anticoagulación oral para la prevención secundaria de noncardioembolic accidente cerebrovascular en pacientes con antecedentes de ictus isquémico o AIT.