- Nombre genérico: imatinib
- Formas de dosificación: no
- Otras marcas comerciales: Gleevec
¿Qué es Imatinib Mesylate?
El tratamiento de primera línea de los nuevos diagnósticos de cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) de la LMC en pacientes adultos y pediátricos que están en la fase crónica de la enfermedad (designado medicamento huérfano por la FDA para este uso); el seguimiento es limitado.
La segunda línea de tratamiento de la LMC Ph+ en los adultos que están en crisis blástica, en la fase acelerada o en la fase crónica de la enfermedad después del fracaso de la terapia con interferón alfa (designado medicamento huérfano por la FDA para este uso).
La segunda línea de tratamiento de pacientes pediátricos con Ph+ en fase crónica de la LMC cuya enfermedad ha reaparecido después de un trasplante de células madre o que son resistentes a la terapia con interferón alfa.
Eficacia en pacientes pediátricos determinado con base en general hematológicas y/o citogenética de las tasas de respuesta real de los beneficios clínicos (p. ej., disminución de la enfermedad síntomas relacionados con el aumento de la supervivencia) no suficientemente estudiado.
Leucemia Linfocítica aguda (ALL)
Tratamiento de la recaída o refractario Ph+ en adultos (designado medicamento huérfano por la FDA para este uso).
El Síndrome mielodisplásico (SMD) o Enfermedad Mieloproliferativa (MPD)
El tratamiento de los SMD o de MPD asociados con reordenamientos del gen de crecimiento derivado de las plaquetas del receptor del factor (PDGFR) en adultos (designado medicamento huérfano por la FDA para este uso).
La Mastocitosis sistémica (SM)
El tratamiento de la mastocitosis sistémica agresiva (ASM) en adultos que carecen de la D816V c-Kit mutación o en las que c-Kit estado mutacional es desconocido (designado medicamento huérfano por la FDA para este uso).
Ineficaz para ASM con el D816V c-Kit mutación; otro tipo de terapia está indicada.
No ha sido demostrado ser eficaz en pacientes con menos agresivas formas de SM. Por lo tanto, no se recomienda su uso en pacientes con mastocitosis cutánea, indolente SM (humeantes SM o aisladas de la médula ósea mastocitosis), SM con un asociado de la clonal hematológicas no mástil de linaje de células de la enfermedad, la leucemia de mastocitos, células cebadas sarcoma, o extracutaneous mastocytoma.
El Síndrome hipereosinofílico (SHE) o Leucemia Eosinofílica Crónica (LEC)
Tratamiento de HES y/o CEL en los adultos que tienen la fusión FIP1L1-PDGFRa quinasa (análisis mutacional o PESCADO demostración de CHIC2 alelo de eliminación), los pacientes que son negativos para los de fusión FIP1L1-PDGFRa quinasa, o en pacientes en los cuales la expresión de fusión FIP1L1-PDGFRa quinasa es desconocido (designado medicamento huérfano por la FDA para este uso).
Dermatofibrosarcoma Protuberans (DFSP)
Tratamiento de irresecables, recurrente y/o metastásico DFSP en adultos (designado medicamento huérfano por la FDA para este uso).
Los Tumores del Estroma GASTROINTESTINAL (GIST)
El tratamiento de los pacientes con Kit (CD117)-positivo no resecables y/o metastásicos GIST malignos (designado medicamento huérfano por la FDA para este uso).
La eficacia se determina basado en las tasas de respuesta objetiva real de los beneficios clínicos (p. ej., disminución de la enfermedad síntomas relacionados con el aumento de la supervivencia) no suficientemente estudiado.