- Nombre genérico: valganciclovir
- Formas de dosificación: no
- Otras marcas comerciales: Valcyte
¿Qué es Valganciclovir Hydrochloride?
Inicial de tratamiento (terapia de inducción) y la terapia de mantenimiento (profilaxis secundaria) de la retinitis por CMV en adultos infectados por el VIH, incluyendo aquellos con el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA). También se utiliza para la gestión de la retinitis por CMV en ciertos infectados por el VIH en los pacientes pediátricos.
Como otros antivirales, valganciclovir no es una cura para la retinitis por CMV; la recaída y/o la progresión de la retinitis por CMV posible que durante o después de valganciclovir terapia.
La Retinitis es la manifestación clínica más común de CMV final del órgano de la enfermedad en pacientes infectados por el VIH; idealmente debe ser administrado en consulta con un oftalmólogo que esté familiarizado con el diagnóstico y tratamiento de enfermedades de la retina.
Seleccione antivirales para el régimen de tratamiento inicial de la retinitis por CMV en personas infectadas por el VIH se basa en la ubicación y la gravedad de CMV lesiones en la retina, la gravedad de la inmunosupresión subyacente, la administración concomitante de medicamentos de terapia, y la capacidad del paciente para adherirse al régimen de tratamiento. Seleccione antivirales para el régimen de la terapia de mantenimiento se basa en la ubicación de CMV lesiones en la retina, la visión en el ojo contralateral del paciente inmunológica y virológica de estado, y la respuesta del paciente a la terapia antirretroviral.
Para la gestión de la inmediata amenaza la visión de CMV lesiones en la retina (por ejemplo, dentro de 1,5 mm de la fóvea) infectados por el VIH en adultos y adolescentes, CDC, NIH, y la IDSA estado que el régimen recomendado es la inicial de tratamiento (terapia de inducción) con la inyección intravítrea de ganciclovir o intravítrea foscarnet (1-4 dosis que se administran en un período de 7 a 10 días), en conjunción con valganciclovir oral (dos veces al día durante 14-21 días), seguida de la terapia de mantenimiento (profilaxis secundaria) con valganciclovir oral (una vez al día). Una alternativa régimen recomendado por los expertos para que amenaza la visión de retinitis por CMV en infectados por el VIH en adultos y adolescentes es la inyección intravítrea de ganciclovir o intravítrea foscarnet (1-4 dosis que se administran en un período de 7 a 10 días) en conjunto con ganciclovir IV (dos veces al día durante 14-21 días), seguida de la terapia de mantenimiento (profilaxis secundaria) con valganciclovir oral (una vez al día). Sistémica antivirales (sin una inyección intravítrea de antivirales) generalmente adecuados para la gestión de la retinitis por CMV en pacientes con sólo pequeñas lesiones periféricas.
Para la gestión de la retinitis por CMV en infectados por el VIH en los pacientes pediátricos, CDC, NIH, IDSA, y otros afirman que ganciclovir IV es la droga de elección para el tratamiento inicial (terapia de inducción) y una de las varias opciones para la terapia de mantenimiento (profilaxis secundaria). Estos expertos afirman que el valganciclovir oral puede ser considerada en niños mayores y adolescentes de la transición de ganciclovir IV a valganciclovir oral para completar el tratamiento y/o terapia de mantenimiento gracias a la mejora de la retinitis.
Porque de riesgo de recaída, la crónica, la terapia de mantenimiento (profilaxis secundaria) de la retinitis por CMV suele continuó hasta la reconstitución inmune se produce como resultado de una terapia antirretroviral eficaz. CDC, NIH, y la IDSA estado que la interrupción de la terapia de mantenimiento de la retinitis por CMV puede ser considerado por el VIH en adultos y adolescentes infectados si CMV lesiones han sido tratados durante ≥3 a 6 meses y son inactivos y no ha habido un sostenido (es decir, de 3 a 6 meses) aumento de células T CD4+ recuento de >100/mm3 en respuesta a la terapia antirretroviral. Aunque la seguridad de discontinuar la terapia de mantenimiento de la retinitis por CMV en infectados por el VIH en los pacientes pediátricos no se ha estudiado bien, la interrupción de dicho tratamiento puede ser considerado en aquellos que reciben terapia antirretroviral que tienen una sostenida (es decir, >6 meses) aumento de células T CD4+ porcentaje a >15% (niños <6 años de edad) o el aumento de las células CD4+ T-recuento de células a >100/mm3 (niños ≥6 años de edad).
Si la terapia de mantenimiento de CMV está descontinuado, continuar regular oftalmológico de monitoreo (de forma óptima cada 3-6 meses) para la detección temprana de CMV recaída o de reconstitución inmune uveítis. Si T CD4+ en el conteo de células disminuye a <100/mm3 (adultos, adolescentes, niños ≥6 años de edad) o de células T CD4+ porcentaje disminuye a <15% (niños <6 años de edad), reiniciar la retinitis por CMV terapia de mantenimiento.
Extraoculares Infecciones por CMV
Aunque la seguridad y eficacia no establecida para la gestión de extraoculares infecciones por CMV, ha sido recomendado como una alternativa para la esofagitis por CMV o colitis en adultos infectados por el VIH.
CDC, NIH, y la IDSA estado que ganciclovir IV generalmente el preferido de antivirales en adultos infectados por el VIH con CMV IG de la enfermedad, pero la transición a valganciclovir oral puede ser considerado para la gestión de CMV IG de la enfermedad cuando el paciente puede tolerar y absorber los medicamentos por vía oral. También puede considerar la posibilidad de valganciclovir para el manejo inicial de la esofagitis por CMV o la colitis en los pacientes con síntomas gastrointestinales, que no interfieren con la absorción oral.
Enfermedad congénita por el CMV
Aunque la seguridad y eficacia no establecida, se ha utilizado para el manejo sintomático de la enfermedad congénita por CMV.
La transmisión del CMV de madres infectadas a sus fetos se produce como resultado de la viremia materna y la infección transplacentaria; perinatal de la infección también puede ocurrir por la exposición a CMV vertimiento en la madre del tracto genital. Aproximadamente el 10% de los recién nacidos con infección congénita por CMV son sintomáticos al nacimiento; la mortalidad es aproximadamente del 10% y aproximadamente el 50 y el 90% de los sintomáticos sobrevivir a los recién nacidos de la experiencia de morbilidad (por ejemplo, retraso mental, pérdida de audición neurosensorial, microcefalia, convulsiones). El riesgo de infección congénita por CMV resultante de primaria materna infección por CMV puede ser mayor y la enfermedad más grave que la que resulta de la reactivación de la infección por CMV.
AAP y otros, recomiendan valganciclovir ser considerado en los recién nacidos con moderada a severa sintomática de la enfermedad congénita por CMV (con o sin afectación del SNC) cuando un antiviral indicado. Régimen de ganciclovir IV ya sea solo o seguido de valganciclovir también ha sido utilizado.
CDC, NIH, IDSA, y otros que el estado considere la posibilidad de ganciclovir IV inicial para el tratamiento sintomático de la enfermedad congénita por CMV con afectación del SNC en expuestos al VIH o lactantes infectados por el VIH.
Los antivirales no se recomienda generalmente para los recién nacidos asintomáticos con infección congénita por CMV o levemente sintomática de la infección, sin evidencia de afectación del SNC.
Prevención de la Infección por CMV y la Enfermedad
La profilaxis para prevenir la infección por CMV y la enfermedad en el riñón adulto, corazón y riñón-páncreas receptores de trasplante considerados de alto riesgo para la enfermedad (CMV seronegativos destinatario/CMV-donante seropositivo).
La profilaxis para prevenir la infección por CMV y la enfermedad en pacientes pediátricos receptores de trasplante renal de 4 meses a 16 años de edad y pediátricos receptores de trasplante de corazón, de 1 mes a 16 años de edad considerados de alto riesgo (CMV seronegativos destinatario/CMV-donante seropositivo).
Aunque la seguridad y eficacia no establecida, ha sido utilizado para el tratamiento preventivo de la infección por CMV en los receptores de trasplante de órgano sólido (riñón, corazón, páncreas).
Ha sido recomendada para la profilaxis o el tratamiento preventivo de la infección por CMV en los receptores de trasplante hepático; sin embargo, la seguridad y la eficacia no establecidas en adultos o pediátricos pacientes de trasplante de hígado y la baja eficacia reportado en un estudio en adultos.
Ha sido utilizado para la profilaxis o el tratamiento preventivo de la infección por CMV y la enfermedad en el trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT).