Lefamulin Injection e Zelboraf

En la base de datos de directorios oficiales utilizados para crear el servicio, se encontró una interacción confirmada estadísticamente mediante los resultados de la investigación, que puede conducir a consecuencias negativas para la salud del paciente o aumentar el efecto positivo de cada medicamento. Se requiere una consulta médica para resolver el problema de la administración simultanea de los medicamentos.

Información al consumidor para que esta interacción no está disponible actualmente.En GENERAL, EVITAR: Vemurafenib puede causar dependiente de la concentración de la prolongación del intervalo QT. Teóricamente, la coadministración con otros agentes que pueden prolongar el intervalo QT puede resultar en efectos aditivos y el aumento del riesgo de arritmias ventriculares, incluyendo torsade de pointes y muerte súbita. El efecto de vemurafenib 960 mg administrados dos veces al día sobre el intervalo QTc se evaluó en un estudio multicéntrico, abierto, de un solo brazo de estudio que consta de 132 pacientes con mutación BRAF V600E positivo de melanoma metastásico. No hay cambios en la media de intervalo QTc mayor de 20 ms de la línea de base fueron detectados en el juicio. En el primer mes de tratamiento, el mayor incremento medio de la línea de base fue de 12,8 ms, observó a las 2 horas después de la dosis en el Día 15. En los primeros 6 meses de tratamiento, el mayor incremento medio de la línea de base fue de 15.1 ms, que fue detectado en un predose punto en el tiempo. En general, el riesgo de un agente individual o una combinación de agentes causantes de arritmias ventriculares en asociación con la prolongación del intervalo QT es en gran parte imprevisible pero puede ser aumentado por ciertos factores de riesgo subyacentes, tales como el síndrome de QT largo congénito, enfermedad cardiaca y alteraciones de los electrolitos (por ejemplo, hipopotasemia, hipomagnesemia, hipocalcemia). Por otra parte, la medida de la droga-inducida por la prolongación del intervalo QT es dependiente de la droga en particular(s) en cuestión y de la dosis(s) droga(s). ADMINISTRACIÓN: la Administración conjunta de vemurafenib con otros fármacos que pueden prolongar el intervalo QT no es recomendable. ECG y niveles séricos de electrolitos como el potasio, el magnesio y el calcio, deben ser monitoreados antes de comenzar el vemurafenib de la terapia y después de la modificación de la dosis. Un ECG también debe obtenerse de los 15 días después del inicio del tratamiento, al mes durante los 3 primeros meses de tratamiento y luego cada 3 meses (o más a menudo como sea clínicamente indicado). Vemurafenib no debe ser iniciado en la presencia de la falta de corrección de alteraciones electrolíticas o de una línea de base del intervalo QTc mayor de 500 ms. Del mismo modo, el tratamiento debe interrumpirse si el QTc es superior a 500 ms. Cualquier anomalías de los electrolitos, se debe corregir cardíaca y los factores de riesgo de prolongación del intervalo QT (por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva, bradiarritmias) bajo control antes de reanudar el tratamiento. Vemurafenib puede ser reiniciado una vez que QTc disminuye por debajo de 500 ms, pero en una reducción de la dosis como se describe en el etiquetado del producto. La interrupción permanente del tratamiento es recomendado si, después de la corrección de factores de riesgo asociados, tanto en el QTc es mayor que 500 ms y el QTc incremento es mayor de 60 ms de valores pre-tratamiento. Debe aconsejar a los pacientes a buscar atención médica inmediata si experimenta síntomas que pueden indicar la aparición de torsade de pointes, tales como mareo, vértigo, desmayo, palpitaciones, ritmo cardíaco irregular, dificultad para respirar, o síncope. Referencias Cerner Multum, Inc. "Australiano De Información Del Producto." Oh 0 "Información Del Producto. Zelboraf (vemurafenib)." Genentech, South San Francisco, CA. Cerner Multum, Inc. "Reino unido Resumen de Características del Producto." Oh 0 Canadiense de la Asociación de Farmacéuticos "e-CPS. Disponible en: URL: http://www.pharmacists.ca/function/Subscriptions/ecps.cfm?link=eCPS_quikLink." Ver todos 4 referencias

En GENERAL, EVITAR: Vemurafenib puede causar dependiente de la concentración de la prolongación del intervalo QT. Teóricamente, la coadministración con otros agentes que pueden prolongar el intervalo QT puede resultar en efectos aditivos y el aumento del riesgo de arritmias ventriculares, incluyendo torsade de pointes y muerte súbita. El efecto de vemurafenib 960 mg administrados dos veces al día sobre el intervalo QTc se evaluó en un estudio multicéntrico, abierto, de un solo brazo de estudio que consta de 132 pacientes con mutación BRAF V600E positivo de melanoma metastásico. No hay cambios en la media de intervalo QTc mayor de 20 ms de la línea de base fueron detectados en el juicio. En el primer mes de tratamiento, el mayor incremento medio de la línea de base fue de 12,8 ms, observó a las 2 horas después de la dosis en el Día 15. En los primeros 6 meses de tratamiento, el mayor incremento medio de la línea de base fue de 15.1 ms, que fue detectado en un predose punto en el tiempo. En general, el riesgo de un agente individual o una combinación de agentes causantes de arritmias ventriculares en asociación con la prolongación del intervalo QT es en gran parte imprevisible pero puede ser aumentado por ciertos factores de riesgo subyacentes, tales como el síndrome de QT largo congénito, enfermedad cardiaca y alteraciones de los electrolitos (por ejemplo, hipopotasemia, hipomagnesemia, hipocalcemia). Por otra parte, la medida de la droga-inducida por la prolongación del intervalo QT es dependiente de la droga en particular(s) en cuestión y de la dosis(s) droga(s).

ADMINISTRACIÓN: la Administración conjunta de vemurafenib con otros fármacos que pueden prolongar el intervalo QT no es recomendable. ECG y niveles séricos de electrolitos como el potasio, el magnesio y el calcio, deben ser monitoreados antes de comenzar el vemurafenib de la terapia y después de la modificación de la dosis. Un ECG también debe obtenerse de los 15 días después del inicio del tratamiento, al mes durante los 3 primeros meses de tratamiento y luego cada 3 meses (o más a menudo como sea clínicamente indicado). Vemurafenib no debe ser iniciado en la presencia de la falta de corrección de alteraciones electrolíticas o de una línea de base del intervalo QTc mayor de 500 ms. Del mismo modo, el tratamiento debe interrumpirse si el QTc es superior a 500 ms. Cualquier anomalías de los electrolitos, se debe corregir cardíaca y los factores de riesgo de prolongación del intervalo QT (por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva, bradiarritmias) bajo control antes de reanudar el tratamiento. Vemurafenib puede ser reiniciado una vez que QTc disminuye por debajo de 500 ms, pero en una reducción de la dosis como se describe en el etiquetado del producto. La interrupción permanente del tratamiento es recomendado si, después de la corrección de factores de riesgo asociados, tanto en el QTc es mayor que 500 ms y el QTc incremento es mayor de 60 ms de valores pre-tratamiento. Debe aconsejar a los pacientes a buscar atención médica inmediata si experimenta síntomas que pueden indicar la aparición de torsade de pointes, tales como mareo, vértigo, desmayo, palpitaciones, ritmo cardíaco irregular, dificultad para respirar, o síncope.

Lefamulin Injection

Nombre genérico: lefamulin

Marca comercial: Xenleta

Sinónimos: Lefamulin, Lefamulin (oral/injection)

¿Qué es Lefamulin Injection?

Zelboraf

Nombre genérico: vemurafenib

Marca comercial: Zelboraf

Sinónimos: no

¿Qué es Zelboraf?