Rucaparib Camsylate e Vorapaxar Sulfate

• Nombre genérico: rucaparib
• Formas de dosificación: no
• Otras marcas comerciales: Rubraca

Como agente único para el tratamiento de deletéreos de la línea germinal y/o somáticas en el gen BRCA-mutado (como se detecta por una aprobado por la FDA compañero de la prueba de diagnóstico [FoundationFocus CDx BRCA]) cáncer de ovario avanzado previamente tratados con ≥2 regímenes de quimioterapia (designado medicamento huérfano por la FDA para este uso). Análisis de subgrupos sugiere tasa de respuesta global es mayor en los pacientes con enfermedad sensible a platino que en aquellos con enfermedad resistente al platino (66 frente al 25%); ninguna de las respuestas observadas en un número limitado de pacientes con platino-enfermedad refractaria.

Una rápida aprobación en general de la tasa de respuesta y la duración de la respuesta. Continuó la aprobación puede depender de la verificación y la descripción de beneficio clínico en estudios confirmatorios.

Las mujeres con mutaciones que resultan defectuosas de los genes BRCA son más propensas a desarrollar cáncer de ovario. Aproximadamente el 10-15% de todos los casos de cáncer de ovario parecen estar asociados con estos hereditario de las mutaciones del gen BRCA.

• Nombre genérico: vorapaxar
• Formas de dosificación: no
• Otras marcas comerciales: Zontivity

Reducción del riesgo de eventos cardiovasculares trombóticos (p. ej., muerte cardiovascular, infarto de miocardio, ictus, revascularización coronaria urgente) en pacientes con historia de infarto de miocardio o con enfermedad arterial periférica (PAD).

Usar en combinación con aspirina y/o clopidogrel; datos de falta de uso de vorapaxar en combinación con otros agentes antiplaquetarios (por ejemplo, prasugrel, ticagrelor) o como monoterapia.

Eficacia y seguridad establecidos en los pacientes estables de la enfermedad aterosclerótica; favorable beneficio versus riesgo no establecido en el contexto de síndrome coronario agudo (SCA). (Ver Síndrome Coronario Agudo en virtud de los Usos.)

La Asociación Americana del Corazón (AHA), la American College of Cardiology Foundation (ACCF), la American College of chest Physicians (ACCP), y otros expertos recomiendan a largo plazo de la terapia antiplaquetaria (por ejemplo, aspirina y/o clopidogrel) en los pacientes con enfermedad de la arteria coronaria. A largo plazo de la terapia antiplaquetaria (por ejemplo, clopidogrel, aspirina) también se recomienda en los pacientes con eap sintomática, incluyendo aquellos con claudicación intermitente, isquemia crítica de las extremidades, o antes de la revascularización o la amputación de la extremidad inferior. Cuando se añade a la aspirina y/o clopidogrel a la terapia, vorapaxar reduce los eventos cardiovasculares (p. ej., compuesto resultado de muerte cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, y la urgencia de revascularización coronaria), pero aumenta el riesgo de sangrado, incluyendo hemorragia intracraneal.

El Balance de los beneficios incrementales contra el riesgo de sangrado; algunos pacientes (por ejemplo, aquellos con una historia de MI que se encuentran en alto riesgo de recurrencia, pero bajo el riesgo de sangrado y que no han tenido un accidente cerebrovascular o AIT) pueden tener un mayor potencial para el neto de los beneficios clínicos. En general el riesgo-beneficio de vorapaxar en la práctica clínica de rutina queda completamente dilucidado.

Ha sido utilizado en pacientes con SCA; sin embargo, la evidencia actual sugiere que la adición de vorapaxar estándar de la terapia antiplaquetaria en estos pacientes no reducir sustancialmente la tasa de eventos isquémicos, pero aumenta considerablemente el riesgo de sangrado clínicamente importante.

Muchos clínicos que actualmente se desaconseja el uso de vorapaxar en pacientes con SCA.