- Nombre genérico: treprostinil
- Formas de dosificación: no
- Otras marcas comerciales: Orenitram, Remodulin, Tyvaso, Tyvaso Refill Kit, Tyvaso Starter Kit
¿Qué es Treprostinil Sodium?
Treprostinil se utiliza por vía parenteral (como un continuo sub-Q o infusión IV) para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP; QUE el grupo 1) para reducir los síntomas asociados con el ejercicio; la eficacia establecida en pacientes con clase funcional NYHA II–IV (predominantemente de clase III) (HAP idiopática, hereditarios, o asociada con enfermedad del tejido conectivo o congénitas sistémicas-a-pulmonar derivaciones). También se utiliza por vía parenteral para reducir la tasa de deterioro clínico en los pacientes que requieren la conversión de tratamiento de epoprostenol; considerar cuidadosamente los riesgos y beneficios de cada medicamento antes de la transición.
Treprostinil es utilizado por inhalación oral para mejorar la capacidad de ejercicio en pacientes con HAP; eficacia establecidos principalmente en pacientes con clase funcional NYHA III (HAP idiopática, hereditarios, o asociada con enfermedad del tejido conectivo). Clínicos controlados experiencia con oralmente treprostinil inhalado se basa principalmente en ensayos a corto plazo en los pacientes que reciben la droga como complemento de la terapia a bosentan o sildenafil.
Treprostinil diolamine se utiliza por vía oral (como tabletas de liberación prolongada) para mejorar la capacidad de ejercicio en pacientes con HAP; la eficacia del tratamiento establecido, principalmente, en QUE los pacientes con clase funcional II–III (HAP idiopática, hereditarios, o asociada con enfermedad del tejido conectivo). Treprostinil Oral puede ser más conveniente que se inhalan o formulaciones parenterales; sin embargo, los estudios han demostrado que sólo modestos beneficios de treprostinil oral en la capacidad de ejercicio. Cuando el medicamento es usado como el único vasodilatadores en pacientes con HAP, el efecto en la capacidad de ejercicio es de aproximadamente el 10% del déficit, y el efecto, si alguno, en combinación con otros vasodilatadores es probablemente incluso menos.
Parenteral o treprostinil inhalado se recomienda como una de las varias opciones de tratamiento para el manejo inicial de la HAP en pacientes con NYHA/QUE clase funcional III o IV de los síntomas que no son candidatos para el calcio bloqueador de los canales de la terapia o en los que este tipo de terapia ha fallado. Mientras treprostinil oral puede ser un potencial inicial de la opción de tratamiento para los pacientes con menos severa de la PAH, se necesitan estudios adicionales.
Individualizar la elección de la terapia; considerar factores tales como la gravedad de la enfermedad, la vía de administración, efectos adversos y los costos de tratamiento, el clínico de la experiencia, y la preferencia del paciente.
La combinación de la terapia con fármacos que se dirigen a diferentes vías fisiopatológicas de la enfermedad deben ser considerados desde la dicha terapia puede proporcionar aditivo y/o sinérgicos beneficios. Los resultados de los estudios que evalúan la terapia de combinación con treprostinil han sido variable; algunos estudios (treprostinil inhalado en combinación con un endotelina-antagonista de los receptores o de un PDE tipo de inhibidor de la 5), mostró mejoras en 6 minutos a pie, mientras que otros estudios (treprostinil oral con un endotelina-antagonista de los receptores y/o un PDE tipo de inhibidor de la 5) no han demostrado beneficio.
Treprostinil y treprostinil diolamine han sido designados medicamentos huérfanos por la FDA para el tratamiento de la HAP.