Vandetanib e Xenleta (Lefamulin Injection)

En la base de datos de directorios oficiales utilizados para crear el servicio, se encontró una interacción confirmada estadísticamente mediante los resultados de la investigación, que puede conducir a consecuencias negativas para la salud del paciente o aumentar el efecto positivo de cada medicamento. Se requiere una consulta médica para resolver el problema de la administración simultanea de los medicamentos.

Información al consumidor para que esta interacción no está disponible actualmente.En GENERAL, EVITAR: Vandetanib puede causar dependiente de la concentración de la prolongación del intervalo QT. Teóricamente, la coadministración con otros agentes que pueden prolongar el intervalo QT puede resultar en efectos aditivos y el aumento del riesgo de arritmias ventriculares, incluyendo torsade de pointes y muerte súbita. En la fase 3 de ensayos clínicos donde 231 cáncer medular de tiroides pacientes fueron aleatorizados para recibir vandetanib 300 mg una vez al día, la media de cambio en QTcF (Fridericia-intervalo QT corregido) de la base de referencia basado en la exposición-respuesta, relación fue de 35 ms de 300 mg de la dosis. El QTcF aumento se mantuvo por encima de los 30 ms para la duración de la prueba (hasta 2 años). Además, el 36% de los pacientes experimentaron mayores de 60 ms QTcF aumenta a partir de la línea de base y de 4,3% había QTcF mayor que 500 ms. Vandetanib tratamiento solo ha sido asociado con casos de torsade de pointes, taquicardia ventricular y muerte súbita. En general, el riesgo de un agente individual o una combinación de agentes causantes de arritmias ventriculares en asociación con la prolongación del intervalo QT es en gran parte imprevisible pero puede ser aumentado por ciertos factores de riesgo subyacentes, tales como el síndrome de QT largo congénito, enfermedad cardiaca y alteraciones de los electrolitos (por ejemplo, hipopotasemia, hipomagnesemia, hipocalcemia). Por otra parte, la medida de la droga-inducida por la prolongación del intervalo QT es dependiente de la droga en particular(s) en cuestión y de la dosis(s) droga(s). ADMINISTRACIÓN: la Administración conjunta de vandetanib con otros fármacos que pueden prolongar el intervalo QT en general se deben evitar. Debe de tratamiento con otros QT medicamentos que prolongan ser necesario, el fabricante recomienda un control más frecuente de la ECG, así como los niveles séricos de potasio, el magnesio, el calcio y los niveles. Dado vandetanib es la vida media de 19 días, Ecg y de electrolitos en suero debe ser normalmente obtenidos en la línea base, de 2 a 4 semanas y de 8 a 12 semanas después de iniciar el tratamiento y luego cada 3 meses. Vandetanib no debe iniciarse si basal de QTcF es mayor que 450 ms, y el tratamiento debe ser interrumpido si QTcF es mayor que 500 ms. Puede reanudar el tratamiento cuando QTcF devuelve a menos de 450 ms, pero a una dosis reducida. Además, hipopotasemia, hipomagnesemia, y/o la hipocalcemia debe ser corregido antes de vandetanib de la administración. Ya que la diarrea es un efecto secundario común de vandetanib y puede causar desequilibrios de electrolitos, ECG y los niveles de electrolitos también debe ser monitoreada con más frecuencia cuando la diarrea se desarrolla. Vandetanib el tratamiento debe interrumpirse en la presencia de diarrea severa. Puede reanudar el tratamiento cuando la diarrea mejora, pero a una dosis reducida. Después de cualquier reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento de más de 2 semanas, QT evaluación y electrolitos en suero debe ser llevado a cabo como se describió anteriormente. Debe aconsejar a los pacientes a buscar atención médica inmediata si experimenta síntomas que pueden indicar la aparición de torsade de pointes, tales como mareo, vértigo, desmayo, palpitaciones, ritmo cardíaco irregular, dificultad para respirar, o síncope. A causa de la droga, de larga vida media, reacciones adversas, incluyendo un intervalo QT prolongado no se puede resolver rápidamente, por lo tanto apropiado de seguimiento es necesario. Referencias Cerner Multum, Inc. "Reino unido Resumen de Características del Producto." Oh 0 "Información Del Producto. Vandetanib (vandetanib)." Astra-Zeneca productos Farmacéuticos, Wilmington, DE. Cerner Multum, Inc. "Australiano De Información Del Producto." Oh 0 Canadiense de la Asociación de Farmacéuticos "e-CPS. Disponible en: URL: http://www.pharmacists.ca/function/Subscriptions/ecps.cfm?link=eCPS_quikLink." Ver todos 4 referencias

En GENERAL, EVITAR: Vandetanib puede causar dependiente de la concentración de la prolongación del intervalo QT. Teóricamente, la coadministración con otros agentes que pueden prolongar el intervalo QT puede resultar en efectos aditivos y el aumento del riesgo de arritmias ventriculares, incluyendo torsade de pointes y muerte súbita. En la fase 3 de ensayos clínicos donde 231 cáncer medular de tiroides pacientes fueron aleatorizados para recibir vandetanib 300 mg una vez al día, la media de cambio en QTcF (Fridericia-intervalo QT corregido) de la base de referencia basado en la exposición-respuesta, relación fue de 35 ms de 300 mg de la dosis. El QTcF aumento se mantuvo por encima de los 30 ms para la duración de la prueba (hasta 2 años). Además, el 36% de los pacientes experimentaron mayores de 60 ms QTcF aumenta a partir de la línea de base y de 4,3% había QTcF mayor que 500 ms. Vandetanib tratamiento solo ha sido asociado con casos de torsade de pointes, taquicardia ventricular y muerte súbita. En general, el riesgo de un agente individual o una combinación de agentes causantes de arritmias ventriculares en asociación con la prolongación del intervalo QT es en gran parte imprevisible pero puede ser aumentado por ciertos factores de riesgo subyacentes, tales como el síndrome de QT largo congénito, enfermedad cardiaca y alteraciones de los electrolitos (por ejemplo, hipopotasemia, hipomagnesemia, hipocalcemia). Por otra parte, la medida de la droga-inducida por la prolongación del intervalo QT es dependiente de la droga en particular(s) en cuestión y de la dosis(s) droga(s).

ADMINISTRACIÓN: la Administración conjunta de vandetanib con otros fármacos que pueden prolongar el intervalo QT en general se deben evitar. Debe de tratamiento con otros QT medicamentos que prolongan ser necesario, el fabricante recomienda un control más frecuente de la ECG, así como los niveles séricos de potasio, el magnesio, el calcio y los niveles. Dado vandetanib es la vida media de 19 días, Ecg y de electrolitos en suero debe ser normalmente obtenidos en la línea base, de 2 a 4 semanas y de 8 a 12 semanas después de iniciar el tratamiento y luego cada 3 meses. Vandetanib no debe iniciarse si basal de QTcF es mayor que 450 ms, y el tratamiento debe ser interrumpido si QTcF es mayor que 500 ms. Puede reanudar el tratamiento cuando QTcF devuelve a menos de 450 ms, pero a una dosis reducida. Además, hipopotasemia, hipomagnesemia, y/o la hipocalcemia debe ser corregido antes de vandetanib de la administración. Ya que la diarrea es un efecto secundario común de vandetanib y puede causar desequilibrios de electrolitos, ECG y los niveles de electrolitos también debe ser monitoreada con más frecuencia cuando la diarrea se desarrolla. Vandetanib el tratamiento debe interrumpirse en la presencia de diarrea severa. Puede reanudar el tratamiento cuando la diarrea mejora, pero a una dosis reducida. Después de cualquier reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento de más de 2 semanas, QT evaluación y electrolitos en suero debe ser llevado a cabo como se describió anteriormente. Debe aconsejar a los pacientes a buscar atención médica inmediata si experimenta síntomas que pueden indicar la aparición de torsade de pointes, tales como mareo, vértigo, desmayo, palpitaciones, ritmo cardíaco irregular, dificultad para respirar, o síncope. A causa de la droga, de larga vida media, reacciones adversas, incluyendo un intervalo QT prolongado no se puede resolver rápidamente, por lo tanto apropiado de seguimiento es necesario.

Vandetanib

Nombre genérico: vandetanib

Marca comercial: Caprelsa

Sinónimos: no

¿Qué es Vandetanib?

Xenleta (Lefamulin Injection)

Nombre genérico: lefamulin

Marca comercial: Xenleta

Sinónimos: Xenleta, Xenleta (oral/injection)

¿Qué es Xenleta (Lefamulin Injection)?