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Elexacaftor, Tezacaftor and Ivacaftor e Ketoconazole

Definición de la interacción Elexacaftor, Tezacaftor and Ivacaftor e Ketoconazole y posibilidad de tomarlos juntos.

Resultado de la verificación:
Elexacaftor, Tezacaftor and Ivacaftor <> Ketoconazole
Relevancia: 03.06.2022 Examinador: P.M. Shkutko, M.D., in

En la base de datos de directorios oficiales utilizados para crear el servicio, se encontró una interacción confirmada estadísticamente mediante los resultados de la investigación, que puede conducir a consecuencias negativas para la salud del paciente o aumentar el efecto positivo de cada medicamento. Se requiere una consulta médica para resolver el problema de la administración simultanea de los medicamentos.

Consumidor:

El ketoconazol puede aumentar significativamente los niveles en sangre de ivacaftor. Esto puede aumentar el riesgo o la gravedad de los efectos secundarios graves, como daños en el hígado. Un ajuste de la dosis normalmente recomendada para ivacaftor. Hable con su médico si usted tiene alguna pregunta o inquietud, o si usted no sabe si su dosis ya ha sido corregido. Llame a su médico de inmediato si usted tiene fiebre, escalofríos, dolor de las articulaciones o hinchazón, sangrado o moretones inusuales, erupción de piel, picor, pérdida de apetito, fatiga, náuseas, vómitos, dolor abdominal, orina oscura, heces pálidas, y/o coloración amarillenta de la piel o los ojos, ya que estos pueden ser los signos y síntomas de daño hepático. Es importante decirle a su médico acerca de todas las medicinas que usted use, incluyendo vitaminas y hierbas. No deje de tomar ningún medicamento sin hablar primero con su médico.

Profesional:

AJUSTE de DOSIS: la Coadministración con inhibidores potentes del citocromo p450 3A4 puede aumentar significativamente las concentraciones plasmáticas de ivacaftor, que es principalmente metabolizado por la isoenzima. En los sujetos del estudio, ivacaftor la exposición sistémica (AUC), aumentó en 8,5 veces cuando se administra de forma concomitante con ketoconazol, un potente inhibidor del citocromo p450 3A4. Cuando lumacaftor/ivacaftor se coadministra con itraconazol, un potente inhibidor del citocromo p450 3A4, lumacaftor farmacocinética no se vieron afectados, pero ivacaftor la concentración plasmática máxima (Cmáx) y el AUC aumentó en un promedio de 3,7 y 4,3 veces, respectivamente. Debido a que el efecto de inducción de lumacaftor en el citocromo p450 3A4, en el estado estacionario la red AUC de ivacaftor es que no se espera que exceda de que cuando se da en la ausencia de lumacaftor a una dosis de 150 mg cada 12 horas (dosis aprobados de ivacaftor en monoterapia). Por esta razón, ningún ajuste de la dosis se recomienda cuando el citocromo p450 3A4 inhibidores son iniciados en los pacientes que ya reciben lumacaftor/ivacaftor, mientras que una reducción de la dosis de lumacaftor/ivacaftor se recomienda cuando se inicia el tratamiento en los pacientes que reciben potentes inhibidores del citocromo p450 3A4. Cuando tezacaftor/ivacaftor se coadministra con itraconazol, tezacaftor y ivacaftor AUC aumentó 4 veces y 15.6 veces, respectivamente. Asimismo, elexacaftor AUC también se ha reportado aumento de 2,8 veces por itraconazol.

ADMINISTRACIÓN: por Favor, consulte al fabricante de la etiqueta del producto para completar la dosificación de la información.
Para ivacaftor - La dosis para los pacientes a los 6 años de edad o mayores deben reducirse a 150 mg dos veces por semana durante la coadministración con potentes inhibidores del citocromo p450 3A4 (de 2 a <6 años y menores de 14 kg: 50 mg dos veces a la semana, de 2 a <6 kg o más: 75 a la semana).
Para lumacaftor/ivacaftor - No es necesario ajustar la dosis cuando el citocromo p450 3A4 inhibidores son iniciados en los pacientes que ya están recibiendo lumacaftor /ivacaftor. Sin embargo, al iniciar lumacaftor/ivacaftor en pacientes que están recibiendo actualmente potentes inhibidores del citocromo p450 3A4, la dosis debe ser reducida a una tableta (lumacaftor 200 mg/ivacaftor 125 mg) al día durante la primera semana de tratamiento, a continuación, continúe con el que normalmente se recomienda que la dosis de dos tabletas cada 12 horas. Si lumacaftor/ivacaftor es interrumpido por más de una semana y, a continuación, vuelva a iniciarse mientras que la recepción de potentes inhibidores del citocromo p450 3A4, la dosis debe ser igualmente reducido a un comprimido diario durante la primera semana de tratamiento re-iniciación.
Para tezacaftor/ivacaftor - a La mañana, la dosis debe ser reducida a una tableta (tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg) dos veces a la semana, aproximadamente de 3 a 4 días de diferencia, y la dosis de la tarde (ivacaftor 150 mg) no debe ser tomado durante el tratamiento con potentes inhibidores del citocromo p450 3A4.
Para elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor - a La mañana, la dosis debe ser de dos tabletas (elexacaftor 100 mg/tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg por comprimido) dos veces a la semana, aproximadamente de 3 a 4 días de diferencia, y la dosis de la tarde (ivacaftor 150 mg) no debe ser tomado durante el tratamiento con potentes inhibidores del citocromo p450 3A4.

Fuentes
  • Cerner Multum, Inc. "UK Summary of Product Characteristics." O 0
  • Cerner Multum, Inc. "Australian Product Information." O 0
  • "Product Information. Symdeko 4-Week (ivacaftor-tezacaftor)." Vertex Pharmaceuticals, Cambridge, MA.
  • "Product Information. Orkambi (ivacaftor-lumacaftor)." Vertex Pharmaceuticals, Cambridge, MA.
  • "Product Information. Kalydeco (ivacaftor)." Vertex Pharmaceuticals, Cambridge, MA.
  • "Product Information. Trikafta (elexacaftor/ivacaftor/tezacaftor)." Vertex Pharmaceuticals, Cambridge, MA.
Elexacaftor, Tezacaftor and Ivacaftor

Nombre genérico: elexacaftor / ivacaftor / tezacaftor

Marca comercial:

Sinónimos: no

Ketoconazole

Nombre genérico: ketoconazole

Marca comercial: Nizoral

Sinónimos: Ketoconazole (Systemic)

Durante la verificación se utilizó información de las siguientes fuentes: Drugs.com, Rxlist.com, Webmd.com, Medscape.com.

Interacción con la comida y el estilo de vida
Interacción con las enfermedades